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“美国OK镜”的害人真相

http://www.enorth.com.cn  2001-07-19 13:16
 

 
 
 
 

  本有一双明亮眼睛的女大学生赵玲,一下子滑进了黑暗深渊,一只眼睛处于失明状态,另一只眼睛也有严重损伤,祸因是一副小得不能再小的镜片———所谓来自美国的OK镜。

像赵玲一样因佩戴OK镜而严重伤害眼睛,目前到中国消费者协会投诉的已达27人。据不完全统计,正在北京、上海两地医院就诊的OK镜受害者超过百人。

前一段时间,有关OK镜“彻底告别近视”的虚假广告宣传经媒体曝光,已经使人们对OK镜的疗效有了更科学的认识。不过许多人还以为,市场上的OK镜都是从美国进口的,其频频伤人只是验配过程中产生的问题;而与此同时,不少经销所谓美国OK镜的商家,仍然打着美国公司中国独家代理的旗号,继续蛊惑消费者。

记者在调查中发现,部分所谓OK镜经销公司(比如大连欧科镜光学制造有限公司)的产品并非所称的“直接从美国进口”,而是在国内生产。许多家长和孩子正是在相信洋货的心理下选择了OK镜,但他们并不知道,已经在国内市场销售的20多万副OK镜,都是无法保障质量合格的产品,因为国家药品监督管理局至今没有批准国内任何一家公司生产OK镜。

所谓美国OK镜原是土家伙

OK镜在医学上称做角膜塑形镜片,之所以得OK镜这个俗称并非它在功能上真的OK,而是其英文简称为“Ortho-K”。

一副OK镜产品实际上只是两片指甲大小的镜片,再加上一瓶专用护理液。据介绍,OK镜是一种特殊设计的隐形眼镜,原理是用这种硬性镜片压迫眼睛角膜增加其弧度(即角膜矫形学),从而阻止或减缓近视发展。

目前国内所有经销OK镜的公司都宣称,自己获得美国生产OK镜公司的授权,出售的产品均从美国进口。OK镜的受害者们也大都相信购买的就是美国货,但他们从没有得到报关单之类的有关证明,有些产品甚至根本就是无厂名、地址、名称的“三无”产品。

黑龙江省牡丹江市22岁的女大学生赵玲等多个OK镜受害者,经过对所使用的所谓美国OK镜追根求源,发现竟然都是欧科镜光学制造(大连)有限公司生产,该公司自称是美国视康眼科视学中心在中国国内的独家代理。

该公司的OK镜到底来自何处?

2000年12月12日《大连日报》的一篇报道称,“欧科镜光学制造(大连)有限公司董事长王白松1998年返回自己的家乡大连创办了该公司,使自己参与研制的处于世界技术前沿的高技术产品OK镜迅速在国内推广,这种产品已使国内20多万受近视困扰的青少年从中受益”。而且,“王白松的事业做大了,他的产品占领了国内70%至80%的市场”。

今天,记者就此事来到国家药品监督管理局采访时,该局医疗器械司产品注册处处长常永享表示,目前已经查明欧科镜光学制造(大连)有限公司确实在大连设有生产厂,而且在大量生产OK镜。由于国家药品监督管理局没有批准任何一家国内的企业生产OK镜,该公司没有资格在国内生产OK镜。国家药品监督管理局已经责令大连方面对此事予以查处。

谎言编织的“光明之路”

欧科镜光学制造(大连)有限公司经销OK镜的背后,有些什么猫儿腻呢?

该公司原是以“大连市西岗区奥科镜片部”名义,在国内首家注册进口OK镜。其向国家药品监督管理局申请注册所提供的美国视康眼科视学中心的地址是:19869Comino Arroyo walnut CA91789。但OK镜受害者赵玲两次按此地址向美国去函,不是信件丢失,就是美国方面的邮政部门“查无此地址”退回。据在国内工作的美籍人士说,这个地址并不具体,无论怎么联系也不会找到那家公司。

由于所提供的美国视康眼科视学中心地址在美国加州,赵玲的家人又通过其他途径与美国加州政府联系,但得到的答复却是该中心的股份公司至今并未在该州按有关规定注册。该州州务卿专门为此做了“无备案证明”。

常永享处长表示,此前所了解的地址就是当时申报注册时所提供的,目前他们正在对消费者投诉出现的注册问题进行调查。他表示,目前已经有迹象表明,该公司在申请注册过程中可能提供了虚假材料,一旦查实,将按照有关规定严肃查处。

OK镜何去何从

中国消费者协会投诉部主任王前虎认为,国家药品监督管理局虽然批准了8家美国企业生产的OK镜在国内注册,但这并不等于认定其产品全部合格。按照国家有关规定,医疗器械执行的是国家强制性质量标准,而不是企业标准。

记者了解到,目前我国的OK镜质量标准尚未出台。国家药监局提供的OK镜检测单位是浙江省医疗器械检测中心,但该中心负责人曾表示,因为没有国家标准尚不能对此进行检测。

王前虎表示,这意味着消费者所使用的OK镜是否属于合格产品在国内尚无法得到证实,实际上消费者花钱买了一副难以证明其合格与否的产品。他认为,在目前情况下,对不能验证质量的OK镜必须予以取缔。

同济医院眼科主任杜教授赴美做学术访问时了解到,OK镜的使用在美国有严格限制,一些医生因为推广OK镜被指控构成广告欺诈。其他专家也指出,OK镜在美国被批准是作为白天使用的镜片,而目前在中国使用OK镜都被要求夜间佩戴,以增强治疗效果。

OK镜何去何从,让我们拭目以待。

  

  

  

  

 
稿源: 中国青年报   编辑: 樊蕙  
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