八月八日拜耳宣布暂停其王牌降脂药西立伐他汀钠(Baycol/Lipobay/拜斯亭)在全世界市场的销售。这是近年来医药市场上的一个重量级举措,其引发的震荡不仅仅波及医药界,当天拜耳股票下降17.6%,并引起了欧洲股指的跟随下降。 此次行动的起因是FDA报道了31例被认为该药物相关的横纹肌溶解症死亡事件。这些严重的不良反应主要集中在高剂量和与吉非贝齐合并使用拜斯亭的患者身上。鉴于西立伐他汀钠与吉非贝齐合并使用的情况普遍,拜耳决定主动将拜斯亭从市场撤回。 在全球已有六百多万患者使用西伐他汀钠,目前已有480例横纹肌溶解症记录。中国市场的销售量从去年夏天开始,拜耳在中国市场仅提供0.1,0.2和0.3毫克的片剂,没有美国市场上的高剂量制剂(0.4和0.8毫克)。 因日本市场并无吉非贝齐销售,所以在日本注册的拜斯亭相应剂量仍然销售。
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