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国家药品监督管理局于2001年8月31日发出紧急措施通知，要求全国各省、自治区、直辖市药品监督管理局立即暂停销售使用并清查本辖区内标示为“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”（“梅花K”），该药品要一律暂控、批批抽验。同时发文指出，各地要立即追查该药的来源和流向，重大案情要随时通报。
该事起因于，株洲市第一人民医院陆续使用了标示为”广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”（“梅花K”批号为0101185、0101193），致使19人中毒事件。据株洲市药品检验所对病人服用的“黄柏胶囊”进行检验，惊愕地发现，送检药品除本身不合格外，还检出添加了西药四环素成分。
中药是否可以加入西药成分？为此，记者采访了国家有关部门的相关人士。
难过审批关
要想弄清中药中是否能加入西药，了解中药的审批是很有必要的。国家药监局的何女士告诉记者，《药品管理法》对中药的审批作了规定。
记者看到，新药的申报审批程序关卡重重，《药品管理法》明确规定了开发一个新药必须进行的工作和执行的程序，其中两个重要环节是新药非临床安全性试验研究和新药临床研究。新药非临床安全性试验研究（GLP）是评价安全性的主要依据，它是指在实验室条件下，进行各种毒性实验，包括反复给药的毒性实验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变实验、依赖性实验、局部用药实验、评价药物安全性有关的其它实验。
新药临床试验（GCP）是指点对人体（病人、健康志愿者）进行药品系统性研究，以证实实验用药品的作用及不良反应等，目的是确定该实验用药品的安全性。专家指出，中药中如果还另外加入其它的西药成分，其审批难度将大大加大，因为中西药结合的药品很难排除其毒副作用。
中药加西药副作用大
中国中医药协会理事、北京中医药大学教授刘燕池告诉记者，在中药中加入西药成分，制成中西药复方制剂以提高疗效，20年前在国内经常使用，但现在已不提倡。以中药成分为主，辅以适量的西药成分能够达到不错的疗效，例如目前市面上销售的一些治疗感冒发烧的药物，还有如治疗咳嗽的枇杷露、念慈安等。但中药与西药的作用与机理完全不同，中药所含微量元素少，强调的是对人体的整体调节，西药含有的微量元素较多，能针对发病因子一矢中的，由于中西药性质的这些根本区别，因而在实际中药的配制过程中很难将两者完美结合，提高药品疗效。相反，两种以上药理不同的成分之间，如果比例搭配不当，极有可能发生一些化学反应，包括药效增强、药效减弱、出现不良反应甚至中毒反应等。
刘教授指出，四环素属于一种已经淘汰的抗菌西药，该药本身具有毒性，这样的淘汰药品还有红霉素等，现在都使用头孢安卡等新一类抗菌药品。
据记者了解，在纯中药制剂中加入西药制造假药，已经是很多不法厂商常用的方法，厂商在申报该项新药时申报表中并不标明该药中含有西药成分。据国家药品监督管理局新闻处的张处长介绍，他们在前不久进行的检查中发现，在治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加入伟哥的成分“西地那非”、在减肥食品中加入能导致人出现“甲亢”症状的甲状腺激素等现象已经屡见不鲜，这使不明真相的患者平白无故地受到了药物副作用的危害。
消费警示
专家建议，现代治疗很少使用单一药物，都是少则2到3种，多则6到7种同时应用，难免发生药物相互作用。生产厂家在药品说明中应把药物之间的相互作用严格注明，有利于消费者在用药时参照说明书加以选择。另外，消费者在服用药物时应注意，西药有严格的服用剂量，而中药服用剂量要求不严格，患者不能把中西药复方制剂和中药混为一谈，超量服用，造成药物毒性。中药专家提醒消费者，纯中药的胶囊、冲剂多吃一颗，多喝一袋不要紧，中西药复方制剂可千万别多吃。
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