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国家药品监督管理局日前延长各类新药保护期，鼓励企业研究创制新药。
按照国家药监局的有关规定，一类新药的保护期从８年延长到１２年，二类新药和三类新药的保护期分别从６年、４年延长到８年，四类新药的保护期从３年延长到６年。
针对五类新药的特点，国家药监局增加了对五类新药的保护，保护期为６年时间。
与国际贯例一样，我国对新药的生产实施一定时期的保护。在保护期内，只能由获得国家药监局批准的单位独家生产同一品种、同一剂型的新药。
为鼓励企业研制新药，国家药监局建立了新药优先审评制度：凡一类新药中属保密新药品种、抗肿瘤药和治疗艾滋病的药，按加快程序审批；对首家申报临床研究的新药、首家申报治疗疑难危重疾病的新药，加快审评进度；对有技术创新、使仿制药品生产成本明显降低或质量显著提高的企业，加快审批过程。（记者 张建平）
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