国家药监局日前发出通知,要求各地药监机构对中药中擅自添加枸橼酸西地那非等物质的违法行为进行专项打击。昨天,上海市药监局有关人士表示他们正开始实施这一工作,将对抽查过程中查出的违规企业作出相应处理。
据国家药监局市场监督司崔处长介绍,在国家药监局出台专项打击通知之前,已有部分省市药监局发现个别企业在一些壮阳、补肾药物中添加了枸橼酸西地那非等物质。目前,上海药监局正着手准备此项抽查检验工作,对检验中检出违法添加枸橼酸西地那非的企业,将按照《药品管理法》的规定依法严肃处理,查处结果将于明年1月30日前上报国家药品监督管理局。
据悉,被非法分子利用的枸橼酸西地那非是壮阳药“伟哥”的一种成分,该药对心脏病、心血管的疾病患者具有危害性,必须在医生的指导、监护下使用。冠心病、高血压、脑血栓和年纪偏大的人擅自服用,很可能导致严重的药物不良反应,引起心肌梗塞甚至死亡。
市药监局不良反应监测中心常务副主任杜文民告诉笔者,壮阳中药一般都属于复方制剂。这些制剂“成员”对心血管危害很大,如人参扩张血管的作用很强,与枸橼酸西地那非配合使用后,不可预计的危险性将大大增加。
消费者在不知道假药中含有枸橼酸西地那非的情况下,极可能造成误服或服用过量引起严重后果。据悉,西药里具有合法“身份”的“伟哥”在中国只有一个,是由辉瑞制药公司生产的“万艾可”,由国家对其生产、经营及使用进行严格的监管。
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