|
一段时间以来，医院生产的大剂量注射液质量不合格率较高的问题引起社会关注。记者从国家药品监督管理局近日召开的今年第三季度药品抽验结果新闻发布会上获悉：按照新修订的《中华人民共和国药品管理法》有关规定，自今年12月1日起，未通过GMP认证的企业一律不能再生产大剂量注射液，医疗单位也将停止生产大剂量注射液，届时，大剂量注射液的整体质量状况将好转，患者用药将更加安全。
从此次药品抽验结果看，在受到查处的劣药中，葡萄糖注射液、氯化钠注射液等大剂量注射液品种数量较以往明显减少。而药检工作人员认为，这不足以说明此类药品质量状况已好转，因为本季度未将大剂量注射液列为抽验重点。据介绍，自从去年国家药品监管部门加大对大剂量注射液的监督抽验力度以来，部分医疗单位制剂室已主动停产此类制剂，另有一部分医院制剂室因不符合要求，未能通过换发制剂许可证验收，已停止生产药品。
本季度全国各地共抽验药品11076批次，不合格率为4.7％，其中，生产、经营、使用单位药品抽验不合格率分别为2.1％、5.5％、4.6％。在被抽验药品中，中药材的质量问题仍最为突出，不合格率为10.3％。在被撤销批准文号的8个品种中，有3个是中药牛黄解毒片或牛黄解毒丸，其主要问题是：外观性状不合格或投料不足、所用药材不地道、微生物指标不合格。(记者 范又)
|
