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国家药品监督管理局今天（11.19）发出紧急通知，要求立即暂停销售和使用百特公司Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器。
通知说，国家药品监督管理局最近接到的百特（中国）投资有限公司的情况报告和有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的部分型号的血液透析器可能与某些国家报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的报告后，已决定自愿召回这些型号的产品。经初步核查，百特公司在我国获准注册的血液透析器包括Ａ－１５、Ａ－１８、Ａ－２２、ＡＦ－１５０、ＡＦ－１８０、ＡＦ－２２０、ＡＸ－２２００等几种型号。目前已进入我国市场销售的只涉及ＡＦ－１５０一种型号的产品。
通知说，自通知发布之日起，各地立即暂停销售和使用瑞典百特公司Althin医疗公司生产的全部批号的Althane(右上角加ＴＭ）血液透析器，规格型号包括：Ａ－１５、Ａ－１８、Ａ－２２、ＡＦ１５０、ＡＦ－１８０、ＡＦ２２０、ＡＸ－２２００。
通知要求有关省（区、市）药品监督管理局立即组织人员按照“Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器ＡＦ－１５０召回明细表”，对我国３６家有关的医疗器械经营、使用单位召回情况进行核查，并将核查情况上报国家药品监督管理局市场监督司。
据悉，百特公司已发现了可能导致血液透析病人死亡事件的可能原因，最终确认研究正在进行中。
（新闻背景）Althane （右上角加ＴＭ）血液透析器ＡＦ－１５０召回明细表 经营、使用单位名称 召回数量（个） 上海方顺实业有限公司 ８８０ 上海中山医院 １１５ 上海瑞金医院 １９８ 上海新华医院 １４６ 上海长宁区中心医院 ３６ 上海静安区中心医院 １６ 上海仁济医院 １６ 上海华山医院 ３１１ 上海４５５医院 ４００ 上海市杨浦区中心医院 ９ 上海安图医院 ９５ 上海龙华医院 ２００ 上海第七人民医院 ２０ 上海甘泉医院血透室 ３９ 山东瑞达医疗设备有限公司 １０ 青岛市立医院 ９ 杭州卫保医疗器械有限公司 ８７８ 杭州卫保医疗器械有限公司 １２０ 天津中医附院 ８０ 天津医科大学总医院 ２１９ 天津第一中心医院 ６０ 天津第三中心医院 ８４ 天津东兴医院 １４ 天津代谢病医院 １ 天津南开医院 １０ 北京惠尔华医疗设备有限公司 ４９ 天津联友医疗器械有限公司 ８９２ 北京医海生物工程技术开发公司 １８７６ 北京医海生物工程技术开发公司 ２００ 同仁医院 ７ 北京百强医疗器械责任有限公司 ２００ 河北医药设计院医疗器械经营部 ３４ 唐山盛得贸易有限公司 ６０ 沈阳红星医疗设备贸易公司 ４０ 哈尔滨康特电子技术有限公司 ３９ 广州先进医疗器械有限公司 １００
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