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PPA的危害


  一、 我国关于PPA的资料

  记者今天从国家药品监督管理局了解到,根据国家药品不良反应监测中心提供的现有统计资料及有关资料显示,服用含PPA的药品制剂后易出现严重不良反应,如过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等症状,这表明这类药品制剂存在不安全问题。

  二、 美国PPA的相关报道

  美国食品与药物管理局(FDA)最近警告大众不要再服用那些含有苯丙醇胺成分的非处方感冒药和减肥药。因为苯丙醇胺可以造成出血性中风,也就是脑溢血,特别是年轻的女性。这种中风的特点是脑内出血。它与缺血性中风不同,后者是某脑区血流中断而造成的。 美国FDA正准备禁止出售含有苯丙醇胺,即PPA的药物。但要正式赋诸法律行为还要几个月。因此,FDA在周一时要求药品制造商们立即主动的停止出售含有苯丙醇胺的任何药物,并且应该寻找一种更安全的物质来替代这种成分。 耶鲁大学医学院的科学家通过研究发现PPA能增加出血性中风的危险。这种中风的特点是脑内出血。它与缺血性中风不同,后者是某脑区血流中断而造成的。顾问委员会指出它的部分决议是基于对减肥药的可用性及目前可用的各种非处方感冒药的研究而作出的。根据耶鲁大学的流行病学分析,委员会成员认为使用含有PPA的药物可增加出血性中风的危险。研究结果还显示女性发生出血性中风的危险度更高。委员会成员同时也强调男性出血性中风危险增高的结论是非决定性的。 在FDA接受了18例因使用含PPA药物后不久发生出血性中风的病例后开展了一项为期5年的研究,称为耶鲁大学出血性中风研究计划(HSP)。这18例大部分发生在1979至1993年中,发生于使用这些药物来控制体重的年轻健康女性,而且常常是首次服药后发生出血性中风。于是这个研究特别地注意到首次使用含PPA减肥药的女性发生出血性中风的危险是否有增高。 研究对象为约2000个18-49岁的患者,其中半数为女性。在约350个发生中风的女性中有6个服用过含PPA的减肥药。在约650个没有中风史的女性中有1人使用过含PPA的减肥药。 宾夕法尼亚大学的Brian教授对这项研究提出疑问。他认为HSP的研究结论只在少数患者中有显著性,研究中使用的样本太少。 他同时指出研究可能有信息及选择偏移,因为患者是从医院而不是全体人群中选出的。 爱荷华大学的Robert Wallace教授指出在6个使用含PPA药物并发生出血性中风的女性中鉴定了各种肯定与中风相关的危险因素。这些因素包括饮酒、抽烟、近期使用毒品及未确诊的高血压。 FDA向公众呼吁"立刻停止服用含有苯丙醇胺的药物"。他们还建议消费者在购买非处方的感冒药时,要认清药物的成分表中是否有苯丙醇胺这种成分(包括它的商品名、专利号和药物名)。并且在选择减轻充血的药物时,最好选用鼻喷雾剂或含有伪麻黄碱等较安全的替代成分的药物。但目前非处方的减肥类药物还没有较安全的替代物,因此减肥者最好先去看医生并且服用医生开的处方药。 美国一些零售商和生产商在本周一已经将含有苯丙醇胺的药物从柜台上撤除,换上不含有苯丙醇胺的药品有复方泰诺、泰诺糖浆和 Tylex Flu;Vicks公司的DayQuil、NyQuil、Children's NyQuil、Vicks Sinex 鼻腔喷雾剂、Vicks VapoRub、Vicks、维生素C滴剂、Vicks VapoRub吸入剂、Vicks 44 Pediatric、Vicks Formula 44(R);辉瑞公司的Sudafed 和Benadryl。 每年美国有6百万的含有苯丙醇胺的药物被出售,它们中大多数是非处方药。但是一些减轻充血的处方药中也含有苯丙醇胺,因此FDA也要求这些药物的制造商停止出售这些处方药。

  三、一些减肥药由于也含有PPA,见下面一则相关报道

  一24岁的青年女性因为胸痛到某急诊科(ED)就诊,同时有恶心、呕吐和剧烈头痛等症状。患者自述在3小时前过量服用了六粒减肥药丸,因为她认为用药量越大,减肥速度越快。 急诊科大夫向中毒控制中心(PCC)请求帮助,患者血压150/100mmHg,脉率130次/分,呼吸20次/分,体温37.2摄氏度。PCC根据所服药物及表现认为所服减肥药可能为咖啡因或苯丙醇胺类制剂。药物检测证实每粒减肥药含200mg咖啡因和75ug苯丙醇胺。 在通过注意观察生命体征和心电图改变,进行维持静脉通道,并给患者口服50克活性炭后,患者的症状有所改善 那么苯丙醇胺的减肥作用机制是什么? 苯丙醇胺是一类非儿茶酚胺类拟交感神经胺,与苯异丙胺(安非它明)结构和活性类似。它是麻黄碱的衍生物,但对中枢神经系统的作用不象麻黄碱那样强。苯丙醇胺主要有两种功能:它主要作为间接的α-肾上腺素能兴奋剂,但也有直接兴奋作用;另外它有微弱的β-肾上腺素能兴奋作用,偶尔可导致原发性低血压。苯丙醇胺作为食欲抑制剂的机理一般认为是由其中枢兴奋性。此药的动物试验结果显示有厌食作用,但并没有确切的结论证明长期应用有减轻体重的作用,而且有证据表明长期使用苯丙醇胺达3个月以上,厌食作用会消失。 另外苯丙醇胺对人体的中枢神经系统也有影响。苯丙醇胺的急性中枢神经系统毒性可表现为焦虑、不安、精神异常和癫痫大发作。如果症状明显可给与静脉滴注安定。因为苯丙醇胺也有外周去甲肾上腺素能作用,所以会导致外周血管收缩,血压升高。虽然在治疗剂量下该药不会引起健康成人血压升高,但也有资料记载血压正常人群中因服用苯丙醇胺而引起血压增高的例子。

  四、PPA药有心脏毒性吗?

  是的。他可引起房性或室性心律失常及心肌损伤。也有引起肾功能衰竭和肌肉损伤的报导,但机制不明。

  

 
 
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