国家药品监督管理局昨天发出紧急通知,要求对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器的使用情况进行紧急调查,我市40台产自此公司的心脏起搏器被列入调查范围。 通知说,美国圣犹达公司生产的四种规格型号的产品序号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器,由于在相邻连接器的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽,可靠性降低 。据统计,在此次调查范围的心脏起搏器目前在北京共有40台,其中阜外医院30台、人民医院9台、北京医院1台。 通知要求相关医疗机构和使用医生对已使用上述产品的患者进行跟踪随访,并根据医生的决定采取相应的可行的措施,保证患者的安全;对已购未用的上述产品,停止使用,督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。(马宁)
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