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在我国部分医疗器械如：OK镜、隆胸仪、人工关节等产品给病人带来不良反应和医疗事故经常出现，对消费者及整个社会造成了不良的影响。目前，国家药品不良反应监测中心拟将医疗器械正式纳入全国统一的监测网络，今后这类事件将能够逐步得到及时监测和科学分析。
据有关部门介绍，目前有关医疗器械不良反应管理的法规和制度已经拟出，正在征求专家、医院等多方面的意见，以求进一步完善并且还将与“全球医疗器械协调机构”的相关标准衔接。 目前我国将对OK镜、人工角膜、人工关节、心脏瓣膜、心脏起搏器、记忆合金支架等多种医疗器械作为重点监测对象。这些医疗器械植入人体，风险很大，容易造成病人身体的不良反应。
即将出台的医疗器械不良反应报告制度明确要求，医药厂家、医院作为主要责任者有义务及时报告不良反应事件，定期反映医疗器械使用情况，以便药物监督部门进行监测。对于不良反应还要继续跟踪，如果达到一定比例或程度，就要及时采取限用、禁用等措施。
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