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国家药监局日前作出特别规定：今后，凡日常生活用品、装饰类用品，无论采用何种材料生产，均不得作为医疗器械受理审批，企业也不得宣传这类产品的治疗、诊断功能。
你说患有血压高，医生给你开顶降压帽；你说腰疼，医生给你开件止疼背心……对这样的事，很多人觉得不伦不类。可眼下，许许多多帽子、背心之类的生活用品确实是被当作医疗器械来卖的。这类“医疗器械”还包括一些衣服、裤衩、鞋、袜子、手镯、耳环等。国家药品监督管理局医疗器械司司长郝和平说，很多人对新问世的一些红外材料、新型纺织材料知之甚少。有人就利用这一点，把这些新型材料说成有新的化学、物理或辐射能量，做出的东西能治疗高血压、糖尿病、骨质增生、腰肌劳损等常见、多发且需长期坚持保健、治疗的慢性疾病，还可以减肥、降血脂等。这类产品有国产的，也有进口的。
据郝和平司长介绍，医疗器械是用于疾病预防、诊断和治疗的重要医疗产品，其审批必须有严格的适应症、作用机理及足够的临床实验病例支持等。但以往我国对医疗器械的审批并没有如此严格的要求，甚至出现卫生、轻工、地方技术监督等行政部门多头审批的现象，致使上述五花八门的东西混迹医疗器械之列。（陈会扬）
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