|
国家药品监督管理局近日发出通知，要求各地药监局立即组织对辖区内生产、经营一次性使用医疗器械产品的企业进行专项监督检查。 通知说，这次检查的重点是，产品注册证件是否有效，生产或经营条件是否符合有关规定的要求。对达不到要求的、生产经营无证产品的和擅自生产经营的，要分别依据有关规定进行查处。 通知要求，把这次专项整治检查与一次性使用医疗器械生产、经营企业许可证的发放工作结合起来，达不到要求的，坚决不发证。国家药监局将对一次性使用医疗器械的发证工作进行抽查，对违反规定发证的，要责成发证部门收回所发证号，并通报批评。 据了解，一些生产经营一次性使用医疗器械的企业管理混乱，甚至存在假冒证照、无证生产经营等违法违规行为，给人民群众的健康安全造成严重威胁。
|
