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保健品市场鱼龙混杂，为了加以治理和规范，最近，国家医药管理部门已经决定取消以“药健字”为标识的保健药品，对现有的保健药品，将会根据相关要求转成保健食品或上升为国家标准药品，2004年1 月1日以后，所有的保健药品将不准再上市流通，届时，我国已经存在了15年之久的保健药品，将会销声匿迹。目前有关部门正在加快中药保健药品的审评工作。这项工作进展如何？ 到目前为止，全国各地已经撤销了1959个中药保健品品种，经初审上报的2429个批准文号中， 972个通过技术审评，占已审评总数的60％。 作为此次全国中药保健品审批的主管部门，国家药品监督管理局药品注册司的工作人员几乎每天都在加班。在电脑管理系统中，各地报送的上千种待审的资料正在被分类整理，新送来的待审资料刚刚堆好，咨询电话就打进了办公室。但中药处处长张晶却告诉记者，像这样的整理审评工作，在两年前就已经开始了。2000年3月份下发了74号文件，全面开展保健药品的整顿。当时背景是新的药品管理法即将颁布实施。 张处长介绍，此次对中药保健品的整顿，具体主要是执行新药品管理法的一些规定，即取消地方药品标准。而以前中药保健品一直是按地方标准来审批，各地掌握的尺度不同，直接导致了中药保健品市场良莠不齐，鱼目混珠。这次药监局的全面审核，就是为了把全国的中药保健品统一在国家标准范围内。 注册司司长曹文庄说：“中药保健药品出现了疗效不确切，组方不合理，同名异方，同方异名的情况特别严重。有的中药保健药品是治疗药品，但也按照保健药品来报；有的就是食品，也按照保健药品来报，给管理上带来了很大的漏洞。甚至有些中药保健药品有毒副作用，对病患者有很大的危害。对于整顿之前的中药保健品市场，曹司长进行了概括。 没有规范的管理，保健药品的质量就无法得到控制和保障。保健药品名称的不规范，为了逃避药监部门的监管，改头换面上市，造成了药品市场的混乱和不公平竞争；毒副作用明显的保健药品在市场上流通，严重地威胁着消费者的生命安全。 此次划定一条生死线，用标准来对市场进行准确的管理，曹司长认为已经是一件刻不容缓的事情。整顿的目的就是，符合药品要求的就按照药品来管理，不符合药品要求的，是食品的就按照食品来管理，保健药品里面我们分清哪些是治疗作用的，就按照治疗药品来管理就行了。 曹司长解释，国家标准药品指的是治病、防病的特殊商品，必须安全有效、质量可控。应具有明确的功能主治，用法用量。在中药保健品上升为国家标准药品审批中，一项重要指标就是至少要提供三百例临床，作为它的功能主治支持材料。而以前中药保健品只需提供一百例临床就能获得审批。 这次整顿后，国家药监局对符合国家标准的中药保健品种将换发新的批准文号，即国药准B字批准文号，审批通过后的中药保健品将继续保留下去。未通过审查的品种，在2003年6月30日之后，将不再生产、流通、使用。否则将作假药处理。 生存还是灭亡，就在于中药保健品上升为国家标准药品的这条标准上。 我们的记者从中国消费者协会拿到一个数字，在药品、医疗用品方面的投诉，去年比前年上涨了25.4％。然而市场很怪，消费者投诉的增加在表面上看来并没有怎么影响保健品市场的红火，据了解，目前我国保健产品的销售额正在以15％到30％的速度高速增长，预计到2010年，国内保健产品的销售额将会高达1000亿元。
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