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近来，日本再生医疗领域不断出现重大转折的迹象，主要表现就是研究对象发生了质的变化，从动物实验转向人体胚胎干细胞研究。这一变化表明，日本在这一领域正在酝酿新的突破。 4月23日，文部科学省继今年三月允许制作人体胚胎干细胞之后，又批准京都大学利用人体胚胎干细胞再生血管的研究计划，再生医疗禁区进一步开放。 利用人体胚胎干细胞再生血管计划，由京都大学中尾一和教授于去年11月提出，今年一月提交文部科学省审批。计划的内容是，一年内从人体胚胎干细胞中培植分化出血管内皮细胞和外壁细胞，然后用增殖物质使其生成血管。文部科学省专家委员会认为，中尾一和教授领导的研究小组通过老鼠和猴子进行的实验已取得重要成果，积累了十分丰富的经验，计划科学合理，因此批准了这一计划。 4月26日，政府生命伦理专门调查会在东京举行会议，讨论治疗不育症剩余受精卵用于再生医疗尤其是胚胎干细胞研究的问题，并第一次听取不育症患者团体和妇产科医生的意见。调查会以后还准备听取宗教团体的意见，就克隆技术问题提出具体方案。 与此同时，企业对于参与人体胚胎干细胞研究的态度也非常积极，田边制药公司已向文部科学省提出申请，希望与京都大学共同在这一领域进行研究。由于再生医疗的市场前景非常广阔，田边制药公司的举动引起业界广泛关注。 以上事实充分说明，日本各界已决心在再生医疗领域有所突破。虽然各界对治疗性克隆问题没有统一看法，因为人体胚胎干细胞在很多人看来代表一条生命，从胚胎干细胞提取物质涉及伦理问题。但在治疗性克隆研究方面，日本各界本着务实精神，将各种障碍一一排除，希望等到大批研究成果出现之后，一些对于治疗性克隆研究的阻力会减少。另外，日本再生医疗领域研究对象的转变也有一种必然性。因为日本在动物身上已取得了100多项成果，如果就此止步，成果无法应用于临床实验，再生医疗产业化将永远是一个遥不可及的梦想，日本与美英的距离只会越拉越远。 当然，目前日本人体胚胎干细胞研究仍存在很多问题。由于三月份才刚刚批准可以国内制作，因而日本暂时无法自己解决细胞来源问题。为了争取时间，日本不得不使用澳大利亚一所大学提供的人体胚胎干细胞。然而这是要付出代价的，条件是日本有义务报告进展情况、研究结果，提供有关数据和允许利用成果等，这使日本的研究最终可能会遇到知识产权问题。此外，目前人体胚胎干细胞仅限于研究使用，治疗性克隆尚未真正提到议事日程，制药业如何确定自己的战略面临艰难的选择。
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