伟哥也可以用于治疗儿童的肺高压疾病。
肺高压这种疾病有可能致命,作为医生,我有责任使用我能使用的任何药物,去挽救这些孩子的生命——
目前,世界医学界正试图使用伟哥治疗一种对于婴儿或儿童很危险的肺部疾病。到目前为止,关于这一研究的证据和对照试验均显示,这种抗阳痿药物在治疗肺高压方面很有前途,无论是对儿童,还是对成人。然而,一些评论家却认为,目前对于药物的这一用途尚无临床试验验证,且剂量上的变动范围很大,应该慎重使用。
据英国《新科学》杂志报道,这一治疗手段已经有了关于成人的研究,在以后几个月会开展关于儿童的试验。据悉,对儿童最近一次使用伟哥的例子发生在印度。一位名叫拉吉夫的儿科医生曾将伟哥用于3个新生儿身上。拉吉夫说:“肺高压这种疾病有可能致命,作为医生,我有责任使用我能使用的任何药物去挽救这些孩子的生命。”但是当他的做法被公布后,却引起了很大的争议。拉吉夫被迫表示,在印度监察机构批准临床研究之前不再使用这种药物。
医学伦理学家很同情医生的处境,但是同时指出不依赖于临床试验的危险性。伦敦皇家大学的名誉教授吉隆说:“临床工作中可能存在一些情况,当感到某种药物可能挽救生命时,那么从伦理学上讲是可以试用这些新药的。但是不依赖于临床试验就这样做的危险在于,你的感觉可能是错误的。”波士顿儿童医院心血管中心的经理维塞尔对这种做法持否定态度,他认为,既然没有公布有关儿童的随机试验,那么试用这种药物就是不成熟的。他明确告诉《新科学》:“我不主张在正确设计的临床试验之外使用伟哥。”
然而,实际上维塞尔本人就曾经把伟哥用于一个6周大的婴儿。他说这样做并没有违反医院的道德准则,且他征得了家属的同意。1998年以来,他已经把这种药物用于14个肺高压的儿童。其中一些后来死于自身疾病。阿达迪亚是多伦多儿童医院肺高压临床中心的负责人,他告诉《新科学》杂志,他已经把这种药物用于10个儿童,并取得了令人激动的结果。他说:“目前这种做法是医院伦理委员会出于同情才同意的。但是我们将和辉瑞公司合作,组织试验研究静脉内给药。由于认为静脉内给药会比目前的用药方式取得更显著的疗效,因此许多医生主张静脉内给药。”
事实上,这个试验在英国伦敦的皇家Brompton医院也被使用。马吉医生告诉《新科学》,他用这种方法治疗了5个儿童,这些孩子在健康状况和活动能力方面均有很大进步。
辉瑞作为生产伟哥的公司宣称,他们已经投资于成人的临床试验,但是仅表示“希望”能够进行儿童的试验。公司发言人库克说:“我们甚至很少提到这个阶段的试验。”但他又说,鉴于伟哥原本治疗阳痿的机理就在于扩张血管,因此发现伟哥在治疗肺高压方面有效从机理上来讲是可能的。
婴儿有两种形式的肺高压,都具有潜在的致命性。原发性肺高压是不明原因的衰竭性疾病。仅美国就有2.8万个儿童和25万个成人受害,如果不做肺移植经常会致人死地。持续性肺高压常发生于胚胎发育不正常的婴儿,他们的肺部发育往往不完善。产后肺静脉未闭,这些婴儿由于缺氧紫绀,并可能死于心功能衰竭。标准的治疗方法是将婴儿放于通风处,然后吸入一氧化氮。一氧化氮由人体自然产生,并可以提高血液中一种舒血管物质的含量。印度医生拉吉夫在吸入治疗失败后,将伟哥用于一个8小时大的女婴,“48小时后这个女婴逐渐恢复,一周内又有两个婴儿因这种治疗方法获救”。
拉吉夫在《循环》杂志上读到关于吸入一氧化氮和伟哥治疗成人原发性肺高压的比较研究。心血管专家米切拉基斯在加拿大的阿尔伯塔大学组织这个研究,显示“伟哥的疗效优于吸入一氧化氮,并且副作用少”。伟哥通过两种途径起作用,舒张血管和抑制可以分解cGMP的酶类,因此作用更加持久。马吉补充道,这种酶大多数存在于肺和阴茎中,而在身体的其他部位含量很少。这意味着它不会引起血压的普遍降低。他说:“这也是我们的经验。”
原发性肺高压的患者常依赖于机械通气或静脉内给予前列环素,后者是一种血管舒张剂。但是伟哥可以使患者逐渐脱离这些治疗方法。从经济角度考虑,伟哥治疗肺高压有很明显的优势,特别在发展中国家,因为它比机械通气便宜。然而,米切拉基斯不赞同将这种药物普遍用于新生儿。他说:“这种做法十分危险,因为医生不知道应该用多大的剂量,使用多长时间,并且不清楚它的远期疗效。”
伟哥用于治疗婴儿和儿童肺高压,尽管缺乏临床证据,已引起广泛的舆论关注。“关键的问题在于,对于医药公司而言,面向儿童并不是一个可行的市场,他们不愿投资,因为有这种病的成年人要多于儿童。”一位从事医学新闻报道的编辑说。
但是辉瑞公司的发言人库克却这样认为:“我们必须承认,任何一家公司在用自己经营的药物帮助病人战胜疾病时,并不是所有的投资都会在经济上取得巨大成功。”欧盟的一份咨询报告则希望,能将那些已经在儿童身上试验了的药物的专利权延长6个月。
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