为严格医疗器械上市审批,从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效,天津市药监局日前发出通知对全市医疗器械生产经营企业进行全面的清理整顿。
此次清理整顿的重点是药、械不分的产品、高风险产品和存在争议的产品。具体包括:骨科内固定产品骨板、骨钉、髓内针、人工关节,以及心脏起搏器、心脏瓣膜、心脏导管、冠状动脉支架;增高仪、眼保仪、减肥仪、气功治疗仪、磁疗仪、强心卡以及“国药监械[2001]575号”文件中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等不作为医疗器械受理审批的日常生活用品等。