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新华社“新华视点”栏目于2月23日播发的稿件《含“关木通”的龙胆泻肝丸可能导致肾损害医生提醒患者慎用》在广大读者中引起强烈反响，不少患者和读者纷纷打电话来咨询有关情况。为此，记者25日采访了国家药品监督管理局安全监管司有关人士。
据这位人士介绍，国家药品监督管理局组建以来，非常重视上市后药品的不良反应监测工作，不断完善加强了国家药品不良反应监测中心，督促各省市自治区组建了药品不良反应监测中心。目前全国已形成药品不良反应监测网络，及时收集并分析整理各地报送的药品不良反应病例并采取相应措施，保证公众用药安全。但是，对一个药品不良反应进行科学的评估需要一个较长的时间过程，不仅要对大量的药品不良反应病例及有关信息收集分析，而且要对药品临床疗效与不良反应的风险效益进行比较。因此，当一个药品出现不良反应后，要经过大量地分析、研究、论证，才能作出是否退出市场的决定。
这位人士说，“龙胆泻肝丸”上市已有几百年，在临床上广泛应用。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共收到有关“龙胆泻肝丸”的不良反应只有15例。主要表现为肾功能衰竭。对此，国家药品监督管理局十分重视，多次组织有关专家研究讨论。与此同时，国家药品监督管理局要求国家药品不良反应监测中心于2002年7月通过《药品不良反应信息通报》通告了该药的不良反应，提醒医务人员慎用此药，同时对该药的处方进行了分析，提出了修改方案。
这位人士说，“龙胆泻肝丸”长期应用虽可引起不良反应，但慎重使用不会对患者造成损害。中医药运用于我国的临床实践已有上千年的历史，尽管存在一些不良反应，但多年的临床实践证明，“龙胆泻肝丸”质量是稳定的，其临床疗效是确切的。
这位人士说，针对“龙胆泻肝丸”存在的不良反应问题，广大公众应有正确的认识，首先它不是假劣药。患者应在医师的指导下严格按适应症使用“龙胆泻肝丸”，避免大剂量、长疗程服用。肾功能不良者、老年人、儿童、孕妇等人群使用时更应谨慎，治疗期间注意肾功能监测。国家药品监督管理局正密切跟踪此药的不良反应，将根据实际情况，对“龙胆泻肝丸”的生产和使用采取相关处理措施。
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