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天津华立达:抗非典干扰素α-2b喷雾剂问世

http://www.enorth.com.cn  2003-04-25 12:43
 

 
 

我们永远不会忘记——天津人民抗非备忘录

 
 

  北方网消息:重组人干扰素α-2b喷雾剂4月24日获得国家药品监督管理局的批准,用于预防非典型肺炎,并即将用于一线医护人员等高危人群。这是国家药品监督管理局启动防治非典"绿色通道"后批准的第一个可在高危人群中进行临床试验的药品。

  据国家药品监督管理局药品注册司有关人士介绍,试验证明,α-2b喷雾剂对阻断呼吸道感染途径具有一定的作用,同时也不排除具有全身广谱的抗病毒作用,临床应用基本上是安全的。他表示,国家药品监督管理局对这种新药的临床试验提出了较高要求,希望统计学专家、流行病学专家、临床研究机构和科研单位通力配合,抓紧在高危人群中进行试验,尽可能在短期内得出评价结论。

  目前,华立达公司正在加班加点生产药品,为尽快战胜“非典”病魔做出一份贡献。(北方网记者/樊慧 通讯员/张磊)

 
稿源: 北方网   编辑: 樊蕙  
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[23590] 天津市 网友:JJ 于2003-05-08 09:06 发表评论:

   天津华立达公司借防非典之名进行虚假宣传被查处

   日前,国家食品药品监督管理局通知天津市药品监督管理局,对天津华立达生物工程有限公司利用防治非典型肺炎的名义篡改药品说明书并进行虚假宣传的行为,依法进行查处。 据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍,4月24日他们只批准了北京一家企业的重组人干扰素α-2b喷雾剂用于预防“非典”的临床试验,而天津华立达生物工程有限公司生产的类似产品并没有获得用于防治“非典”的临床试验批件。

   但是,一段时间来,在天津华立达的网站上出现了大量有关其产品“捷抚”可用于防治“非典”的相关报道,其中大量属于虚假宣传。特别是网站上可供下载的说明书多处严重篡改已经批准的内容,在“适应症”中擅自增加“用于由病毒(包括冠状病毒)引起的非典型肺炎(SARS)等呼吸系统感染的预防及治疗”内容,在“用法用量”中擅自增加“呼吸系统感染的用法用量”内容。这些做法都严重违反了《药品管理法》的有关规定。

   目前,国家食品药品监督管理局已通知天津市药品监督管理局,责成天津华立达立即停止利用各种途径所进行的虚假宣传报道,并在其网站和有关媒介上刊登更正说明;对这个企业篡改说明书和虚假宣传等违法行为,依法查处。(记者张晓松)

  

   新华网 2003-04-30

  

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