|
“黄连素不能吃了？”昨天，京城某报刊登了一篇有关“黄连素”等近70种化学药品被停用的消息。许多市民询问，为何常年服用的“黄连素”突然不能服用了？为此专家指出，此次停用的“复方黄连素片”并非“黄连素”，这是两种不同的药。而且国家药监局公布的这批药为地方标准，此次要改为国家标准，如果没有达到国家统一标准的，则不能再上市销售。
这次国家药监局公布的这70种由地方标准改为国家统一标准的药品中，提到的是“复方黄连素片”，与患者常用的“黄连素”片剂不是一种药。含两种以上成分的药物才能被称为“复方”药品，被停用的“复方黄连素片”属于地方标准的药品。而“黄连素”则是一种从中草药中提取有效成分小檗碱而制成的抗菌药物，是国家基本药品目录的药品。
据了解，以前药品的批准标准都由各省市制定，而非全国统一标准，为进一步加大药品质量和管理，保障市民的用药安全，国家制定新的标准，取消各地标准，今后所有药品都必须执行国家统一标准。同时，药品的批准文号也将由过去的地方标准文号统一变为“国药准字”。“此外，国家药监局还将根据药品的临床疗效、安全性和各项生产质量指标，对药品进行质量再评价。质量确定、符合再流通条件的产品，可升级为国标产品，否则将被责令停止生产、使用和流通。”方副局长表示，此次公布的这批名单即属于这一范围。
据悉，国家食品药品监管局此次公布的第三批停止使用的化学药品地标品种名单，包括复方黄连素片、感冒清片等70个品种。本次公布停止使用的化学药品地标品种，将由所在地省(区、市)药品监管局撤销该品种批准文号。已在市场上流通的品种，由生产企业在6个月内自行收回销毁。具体名单可查询国家食品药品监督管理局网站：www.sda.gov.cn。
|
