今年第一期《中国药事》披露出多起口服青霉素致死事件,其中还包括1岁和5岁的两个儿童。此前,医学刊物也多次报道患者服用口服青霉素类药品过敏致死的案例。口服青霉素安全性问题一时间成为人们关注的热点,此间专家告诫说,口服青霉素并没有那么可怕,不要将之妖魔化。
中国医学科学院医药生物技术研究所副所长于滨教授接受记者采访时指出,口服青霉素并没有媒体渲染和人们想象的那么可怕,其过敏发生率比注射青霉素要低得多,而且口服青霉素是否导致过敏与其纯度关系极大,发达国家地区口服青霉素品种由于纯度高,一概免皮试。
中国唯一进口口服青霉素品种“阿莫灵”,采用了青霉素高聚物杂质的控制工艺,经国内多家大医院上万例免皮试临床试验,没有发生一例过敏休克反应。中国卫生部在1997年就批准过阿莫灵和华北制药的相关药品“使用前免皮试”。
但是,由于中国国内目前近百家生产口服青霉素的厂家中多数为中小企业,无力购买能生产高纯度药的设备、技术和国外高价的高纯度原料,从而造成药品市场上该类药品良莠不齐,过敏事件时有发生。于滨教授称,“尽管如此,口服青霉素过敏致死的几率还是非常低的”。
据了解,青霉素提纯工艺技术是中国科学家的研究成果。世界卫生组织国际药典及药品专家委员会委员、中国药品生物制品检定所副所长金少鸿教授主持的青霉素所含高聚物杂质的控制工艺技术研究,获得2001年国家科技进步奖,并为柏林化学(Berlin-chemie)、奥地利Biochemie公司、韩国希杰和香港澳美等国际药品中间物和制剂生产企业引进,大大提高了高聚物检测及生产技术控制水平,从而控制了过敏。香港澳美产的口服青霉素阿莫灵由于应用了金少鸿的研究成果,将高聚物杂质控制在千分之一以内,从而实现了“免皮试”。遗憾的是,国内只有极个别企业重视这项技术。
专家们呼吁,由于目前各地药店大大小小不计其数,要求每个药店对顾客做皮试显然是不现实的,而目前可供选择的口服青霉素品种近百个,患者最好选择那些高纯度的品种,以免发生意外。
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