|
药品不良反应报告在药店遇到“瓶颈”。昨天，上海市不良反应中心杜文民博士在接受记者采访时指出，目前，进行药品不良反应报告的意识普遍较差，不仅仅是普通的市民，连医生和药师也没有主动报告意识。而一些药店还误将药品不良反应与药品质量相联系，为了规避责任，漏报、瞒报的现象时有发生。
药店：不良反应与我无关
57岁的张新根是慢性肝炎患者，长期使用常熟雷允上生产的肝炎灵注射液。近日，老伯在杨浦区的某家大药店购药时发现，康普肝炎灵很便宜。于是，老伯共买了3盒，当天下午就去医院打针。1个小时后，老伯就开始呕吐、心跳、手脚发抖，全身冒汗，直到第二天才缓过劲来。
恢复后，老伯到药店反映情况。药店的回答是，一个星期给回复。没想到，一个星期过去了，药店仍然没有动静。老伯又一次来到药店。药店执业药师表示，已经和厂家联系过了，以前从未发生过类似情况，药品质量不存在问题。接着，药师又把老伯推向医院：“药品是否出现不良反应应在二级医院进行登记，经过认定后药店才能负责。”老伯傻眼了，不良反应症状已过，哪里能够确认呢？
对于药店一推了之的行为，杜文民博士认为，药店明明发现问题却不报告，已经违反了《药品管理法》的72条。病人一旦出现不良反应的可疑症状，药店就要向药监部门报告，让药监部门来判断。如果是不良反应则要进入不良反应报告程序，有严重不良反应必须在72小时内报告。如果是药品质量问题，药店才需与药厂联系，按质量事件处理。
报告：来自药厂药店仅69份
记者了解到，世界卫生组织每年收到不良反应报告几十万份，美国一年也有20万份报告，而我国去年只有2万份。据最新统计，去年10月17日到今年6月16日，上海市药品不良反应中心共收到病例报告1763份，其中来自各区县药监分局604份、临床中心740份、医院直接报告291份、个人报告59份，而来自生产经营企业69份。杜文民博士指出，目前，药店已经成为不良反应报告制度的一个薄弱点。而实际药品不良反应数量远远不止这些。
误区：不良反应当成质量问题
杜文民博士指出，不少药店对药品不良反应报告制度存在误区。不少药店以为病人出现不良反应，就是药品质量有问题，因此，有的视而不见，有的索性想方设法规避责任。事实上，出现药品不良反应不会追究任何药厂和药店的责任。虽然一个药品的露面会经过长期临床试验，但是毕竟试验人数有限。只有在长期人群服用后，才能慢慢反映出弊端。
为此，业内人士纷纷呼吁，药品不良反应直接关系到每个人的生命健康，希望老百姓出现了不良反应后及时报告，更希望药店和生产厂家在发现不良反应后也能及时迅速反映问题。
|
