北方网专稿:9月18日上午,全国药用植物行业绿色标准办公室的有关负责人专程来津,授予“中国第一滴丸(速效救心丸)”生产厂——中新药业天津第六中药厂绿色中药出口示范企业的牌匾。据了解,这是迄今为止中国第一个被授予绿色中药企业牌匾的中药生产企业。
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授牌仪式现场。国家商务部、国家食品和药品监督管理局、中国贸易发展局、 中国医药保健品进出口商会的领导及天津市政府相关主管部门的负责同志出席了仪式。 |
长期以来,人们认为中药是安全的,对人体无毒副作用的,但现代科学证明,超过最低限度的重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留、微生物等,对人类有巨大的危害,癌症、心脑血管疾病等,都与此有密切关系。我国约有中成药品种30万种,据有关方面的估算,50%以上的中药产品存在有害物质超标,其中有些产品还严重超标。在全球渴望绿色文明的今天,中药的药源性医用公害,不仅危害着人类的健康,还直接影响着我国的中药行业和药业市场的发展,更对中药的出口造成了致命伤害。
鉴于上述情况,经我国外贸部批准,《药用植物及制剂进出口绿色标准》(WM2-2001)于2001年7月1日起实施,该标准中对中药的重金属以及砷盐、黄曲霉素、农药残留量和微生物限度作了强制性要求,对中药生产企业提出了更高的要求。符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》,对重金属、农药残留、黄曲霉毒素、微生物限度进行严格的控制,植物类中药产品必须有70%通过该标准的认证,方能取得绿色中药的授牌。所以,绿色中药是符合国家绿色标准、经专门机构认定,许可使用绿色中药标识商标的无污染安全药用植物。
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中国医药保健品进出口商会中药部主任刘张林向本网记者介绍到:全国现有43家中药制药企业的100多个中药产品获得绿色中药授牌,还有十几家企业也在申请绿色中药企业授牌,但因为标准很高,目前正式通过绿色中药企业标准认证的只有天津六中药厂一家。 |
天津第六中药厂日前正式通过了国家《绿色中药出口生产企业行业标准》认证,该标准对中药生产企业提出了更高的要求。首先,药品生产企业必须严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产,全部中药剂型均应通过我国药品GMP认证;其二,药品生产企业的产品连续三年药监部门抽检合格率必须达到100%,无任何质量投诉事件;其三,药品生产企业生产的植物类中成药质量除应符合《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局核定的标准外,还必须符合《药用植物及制剂进出口绿色标准》的要求;其四,药品生产企业必须严格控制原料药材的质量,主要原料药材必须来源于符合《中药材生产质量管理规范》中的中药材种植基地;其五,出口药品生产企业必须通过ISO14001环境管理体系认证,确保厂区及周边环境不受污染;最后,符合以上标准,且植物药类中药90%以上通过《药用植物及制剂进出口绿色标准》,并取得绿色中药授牌,可申请绿色中药出口生产示范企业的称号。
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中新药业集团总经理姚培春在接受本网记者采访时说,集团已有18个中药品种获得国家绿色中药授牌,集团欲打造我国中药最大的航空母舰,让现代中药更多更快走向世界。 |
中新药业第六中药厂是新加坡和上海两地上市企业天津中新药业集团股份有限公司的核心企业,以开发生产中药滴丸剂型系列产品为主方向,享有“现代中药,滴丸专家”的美誉,拳头产品速效救心丸20年畅销不衰,挽救了无数患者的生命。第六中药厂曾连续获得多项全国第一:
第一家开发出拥有自主知识产权的滴丸机设备;
第一家将现代滴丸技术实施产业化经营的企业;
第一家在中药制药企业中通过GMP认证;
第一家将超临界萃取技术应用于中药提取研究;
第一家获得绿色中药出口示范企业的牌匾;
速效救心丸还是在治疗心血管疾病类药品中,唯一被列入国家机密级保护的产品,被誉为“中国第一滴丸”。
这些全国第一,铺就了中新药业第六中药厂多年来可持续发展的成功之路,为我国的中药现代化和国际化作出了自己的贡献。我们期待第六中药厂的绿色中药“出海远航”,造福全球,造福全人类。(记者/樊慧)
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