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北京双鹤药业股份有限公司董事长乔俊峰11日就清朗事件接受新华社记者采访时介绍:其控股子公司昆山双鹤药业有限责任公司涉嫌违规生产感冒药复方氨酚烷胺片(清朗),被当地药品监督管理局实施了现场查封。目前公司已决定迅速召回流通渠道内的清朗感冒药,并对昆山双鹤实施整改。
记者从苏州市药品监督管理局了解到,2003年11月7日下午5时,该局接到有关人员举报 ,称昆山双鹤涉嫌违规生产感冒药清朗。为此,药监局对该公司进行了突击检查。目前有关部门正在对该药品生产管理、质量控制、市场销售等方面进行深入调查。此事经有关媒体披露后,引起了社会各界的广泛关注。
昆山双鹤董事长张宇在接受新华社记者专访时表示,该厂的确出现了清朗感冒药在产品交换、生产中违反药品生产管理规定的行为。
双鹤药业是国内知名的医药上市公司,有60余年的发展历程。2002年公司在国内十省市建立了23家控股公司,是集药品研发、生产、销售为一体的大型综合性医药集团。
据了解,昆山双鹤药业是北京双鹤控股的独立法人企业,并非双鹤药业生产基地。其前身是昆山制药厂,1998年通过重组后成为北京双鹤的控股子公司,过去一直为北京双鹤生产清朗药片。为了支持子公司昆山双鹤发展,北京双鹤在今年3月份授权昆山双鹤以昆山双鹤的名义生产销售清朗药片。但在这一过程中,昆山双鹤出现违规更换包装等行为。
乔俊峰说,清朗问题发生后,双鹤药业总部高度重视,其主要高管人员当日便前往昆山,当即决定该产品停产整顿,开始全力配合当地药监部门调查取证。
他说,目前昆山双鹤已经启动了整改措施,其中包括迅速召回流通渠道内的清朗感冒药；配合当地药监部门,对清朗感冒药因转产交接而产生的有关问题开展调查；全体员工认真学习药品管理法及药品地方标准转国家标准的相关法规；对照GMP实施条例,查找问题与不足,拿出切实解决方案。
乔俊峰说,这次昆山双鹤清朗感冒药生产违规问题暴露出工作的薄弱环节,双鹤将以积极的态度改正存在的问题。
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