上海市卫生行政部门和血液部门有关负责人昨天透露,由于目前上海市尚无一家机构取得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》,市卫生局已对所有在本市擅自开展脐血业务的行为依法予以了取缔。一项始于5月份的血液专项执法活动也正在对全市92家设有产科的医院进行检查,涉及擅自进行脐血采集等行为的医疗机构将受到严肃处理。
上海市卫生局医政处处长张炜表示,根据卫生部1999年5月颁发的《脐血库造血干细胞库管理办法》(试行)的有关规定,脐带血造血干细胞库的设置必须经国务院卫生行政部门批准。同时,脐带血造血干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记,并领取《脐带血造血干细胞执业许可证》后才能进行。
张炜表示,依据这规定,目前上海市范围内还没有一家机构取得卫生部颁发的《脐带血造血干细胞库执业许可证》。目前上海市卫生局已经对再生源干细胞工程有限公司、赛托细胞生物技术(上海)有限公司、天津协和干细胞库和上海市血液中心等单位在本市擅自开展脐血业务的行为,依法予以了取缔。
“这些公司开展业务的正常渠道应该是先报给卫生局,市卫生局再上报给卫生部,最终由卫生部进行审批。可是目前的情况却不是这样。”市卫生局宣传处处长王彤介绍说,虽然脐带血具有一定的科研价值和治疗作用,但由于属新生事物很多方面并不完善,国家对此态度也非常谨慎,为了安全起见,目前这些公司已经停止开展脐血业务,等待国家有关部门的审批、验收。
按照卫生部的规划,上海市只能有一家脐血库。“究竟哪家单位赢得卫生部审批在上海开展脐血库业务,半年内将见分晓。”市血液管理办公室主任宋英杰表示。
始于今年5月份“打击非法采供血活动,保证临床用血安全”的专项执法月活动目前正在全市范围内开展,目的是为了进一步规范本市的脐血采供管理。这项执法活动还包括正在对全市92家设有产科的医院进行的全覆盖检查,涉及违规采集脐血的医疗机构将受到严肃处理。
“据我们调查了解,上海市部分设有产科的医院已经开展了脐带血的采集,虽然主要是出于科研目的,但是并不合法。”上海市血液管理办公室主任宋英杰透露,这些医院和擅自开展脐血业务的公司之间并没有签署正式的协议。
而对于部分家长已经委托上述公司采集保存的自己孩子的脐带血,张炜表示已经责令所属公司按照有关标准和脐血管理规定对这些脐血妥善保存,以确保被采者的利益。
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