1999年9月，18岁的河北女孩娜娜在丰台区长峰医院做了脊柱侧弯矫形手术，她的后背开刀1尺多长置入了1根“金属棒”固定。然而几个月后刀口出现感染，而且始终无法愈合，直到2001年12月取出“金属棒”。经受了多次手术的痛苦和精神磨难后，2002年娜娜一家人以医疗事故为由将医院告上法庭，但最终败诉。今年1月，她们再次起诉医院，理由是医院给自己使用了不合格的金属棒。今天下午，丰台法院将对此案作出一审判决。
事件遭遇“伤痛”
“那段痛苦的经历，我很少提起。我不敢去想它，太可怕了，有的时候做梦都会哭醒，那不仅仅是肉体上的疼痛……”今年已经22岁的娜娜在电话里断断续续地对记者说。
1999年9月16日，患有“脊柱侧弯”病的娜娜慕名到北京一家大医院找某教授做矫形手术。娜娜说，在那位教授的介绍下，她住进了丰台区长峰医院。教授很快给她做了手术——分别在前胸和后背开了1尺多长的刀口，并在后背置入了1根教授研制的“金属棒”固定。
不料，到了2000年2月，刀口下面出现了一个小水疱。那位教授诊断后，认为是线头不吸收所致，取出线头即可。一提起这事，娜娜很气愤地说：“医生没打麻药、没消毒患处、没洗手，就在换药室切开伤口，搅来搅去地找线头。我疼得浑身出汗，枕头都湿了。”找了半天却没取出线头。半个月后，新的水疱又出现了。从此，娜娜每隔两天从河北涿州来北京换一次药。2000年5月12日，她第二次住进长峰医院。
一开始，娜娜认为自己的感染是因为在处理线头时，操作不当使刀口感染，而医院又对感染不够重视，耽误了治疗，并造成重复感染。为此，2001年5月，娜娜向丰台卫生局投诉。2001年9月，医院赔偿了娜娜3万元钱，但娜娜后背上那两三个流着黄水的感染伤口却始终无法愈合。
两告医院“讨公道”
娜娜说，她一再追问出现感染的原因，教授和长峰医院柴院长说是金属棒与身体的“排异反应”，并提出“取棒”。娜娜心里充满恐惧，“为什么会有‘排异反应’？手术前教授为什么没说？”直到2001年12月，娜娜体内的金属棒被取出后，感染伤口才慢慢愈合。
娜娜在伤愈后提出，正是由于医院使用的金属棒不合格，给自己造成了持续感染的痛苦。2002年，娜娜以医疗事故为由第一次将长峰医院告上法庭。诉讼中，丰台区医学会对此事做出的医疗事故技术鉴定，认为不构成医疗事故，而且金属棒使用合法，只认定医院的违法违规之处，在于手术前的告知书中没有记录“术后迟发感染、排异反应等”。娜娜一方因此败诉，但对这个结果她并不服气。
今年1月，娜娜以医疗侵权为由再次起诉医院。娜娜说：“手术前医院没有说有术后迟发感染、排异反应的风险，所以我们失去了选择是否手术的机会。”娜娜认为：“手术置入的金属棒当时是未经注册而进入市场的医疗器械产品，按《医疗器械产品市场准入审查规定》应视为伪劣产品。”
在庭审中，娜娜一方还对2002年的医疗事故鉴定结果提出质疑，他们认为当时对金属棒没做鉴定，所以不能说“使用金属棒合法”。
医院“喊冤”并提起反诉
长峰医院位于丰台区靛厂新村，是一个六层楼的民营“一级甲等医院”。医院柴院长在为此事接受记者采访时作出的第一反应就是“喊冤”。他说，2002年的医疗事故鉴定已经证明此事不是医疗事故，而且金属棒的使用程序合法。对娜娜的再次起诉，医院提起反诉，要求返还2001年9月达成协议时提供的3万元经济帮助和她欠医院的1.6万元钱。
医院认为，娜娜恰是金属棒的受益者，因为术后的X光片显示脊柱已没有侧弯。而术后出现感染，根本原因是她体质特殊排异反应和自身免疫能力，这种情况目前还不能预知和避免。但取出“棒”后感染就会消失。
对于金属棒是“未经注册而进入市场的医疗器械产品，应视为伪劣产品”的说法，院方表示，金属棒是教授1998年申请的专利产品，虽然当时是临床验证产品，但却是教授带来的，而不是从市场上购买的，所以医院在使用金属棒上没有过错。
焦点：患者该怎样保护自己？
“我们根本不知道金属棒是临床试验的，当时光说是某教授研制的，有多好多好，如果知道我们绝不会用。”娜娜认为手术前她没被告知金属棒是临床试验的，自己稀里糊涂地成了金属棒的受试者。
对于是否告知患者“临床试验”，长峰医院表示“不清楚”，教授则说：“当时没跟病人讲那么多。”
从事卫生法学研究的学者卓小勤告诉记者，患者有知情、同意、选择的权利。有关人体试验的国际准则和职业医师法都有明确规定，医院、医生必须告知患者有关手术的性质、目的和风险等。中国消费者协会专家顾问邱宝昌律师认为，患者对医学专业知识的了解几乎是空白，这就更提醒患者注意要“清楚自己的权利，并且多问，搞不懂的问题就一定要问明白”。
另据了解，今年4月1日开始施行的首部《医疗器械临床试验规定》第一次对接受试验者的人身安全和权益作出明确规定：医疗器械临床试验不得向受试者收取费用；应当向受试者说明医疗器械临床试验方案，特别是预期受试者可能的受益和可能产生的风险；因受试产品原因造成受试者损害，实施者应当给予受试者相应的补偿；受试者在充分了解医疗器械临床试验内容的基础上，获得《知情同意书》。有关人士认为，希望在这个规定的实施中，医院能更好地自律，患者能更好地履行权利，提高保护意识。
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