当美国总统宣布向非洲的母亲和儿童捐助抗艾滋病药物的时候,他也许并不知道,这些药物带去的可能是死亡。美联社12月13日揭露说,美国卫生部门的官员隐瞒了一种关键药物的缺陷及可能致人死亡的严重副作用。
美国官员忽略药品缺陷
2002年的一份调查报告曾警告美国卫生部门官员,新药奈韦拉平(nevirapine)应停止试验,其危险性应通知正进行临床试验的乌干达政府。
然而,当白宫组织专家就奈韦拉平能否帮助贫困的非洲国家抵抗艾滋病进行论证的时候,美国政府的主要医疗研究机构——国家卫生研究所(NIH)的官员却忽略了这些严重缺陷,使制药商顺利通过了美国食品和药物管理局的审核。
文件显示,国家卫生研究所首席研究员埃德孟德·特拉蒙特博士和他的同事们没有理会乌干达的奈韦拉平临床试验中所暴露出来的问题,更没有及时向美国食品和药物管理局报告安全隐患。
一剂药可造成肝脏损伤
国家卫生研究所的二把手克里福德·雷恩承认,出乎他们的意料,调查显示,即便是一剂奈韦拉平都可能引起患者强烈的反应,造成肝脏损伤。这意味着奈韦拉平可能不是抗艾滋病的首选药物。
他还承认,国家卫生研究所在2002年春天的时候就知道,布什总统正在考虑向非洲推广奈韦拉平。但他们对自己的研究系统过于自信,认为奈韦拉平的问题不会太严重,也就没有向总统汇报。
2002年6月,布什宣布拨款5亿美元用于奈韦拉平在非洲的推广。目前,美国食品和药物管理局已经建议国家卫生研究所在乌干达的试验中,停止对某些人群使用奈韦拉平,制药商也已经停止寻求上市许可。
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