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药监局跟踪西乐葆进展 要求辉瑞报告相关信息

http://www.enorth.com.cn  2004-12-22 08:55
 

 
 
 
 

  21日,中国国家食品药品监督管理局(SFDA)首次对辉瑞的西乐葆事件发表声明,表示将密切跟踪西乐葆的安全性评估进展,并已要求辉瑞公司及时报告相关信息。而此时,辉瑞公司已经在中国医院展开了危机公关。

  SFDA表示,服用该药的患者出现与心血管系统相关的不适时,一定要及时咨询医生。医生要结合这个新的信息,评估每个患者服用西乐葆的风险和益处,建议考虑其他的治疗方案。如果医生认为继续使用可以使病人受益,建议使用最低有效剂量。

  本市中山医院的风湿科医生於强告诉记者,目前中山医院尚未发布有关西乐葆的通知,但大部分风湿科的医师都已经知道此事,从他个人来说,以后不太会选择西乐葆,因为200毫克的最低剂量实在很难起效。而且,对他来说,不在医报目录而且价格偏贵的西乐葆本来就不是关节炎药物的首选,同种替代品还有很多。

  於还透露,21日辉瑞公司的工作人员曾来到中山医院和风湿科医师进行交流,强调该研究结果有待证实。而且,本周四下午辉瑞公司上海总部还会组织一个面向全市风湿科医师的沟通会,就西乐葆事件作进一步沟通与解释。看来辉瑞公司的危机公关要从医院开始展开了。

  辉瑞公司媒介经理王勋彪表示,公司会随时像SFDA汇报总部研究的进展,目前已经进行了第一次沟通,而SFDA也认可西乐葆引起心血管疾病的危险性还有待进一步研究。

  此前,美国食品药品监督管理(FDA)在12月17日发表声明,如果新的研究显示,西乐葆对治疗癌症无效,便会立即下令停售此药。FDA还建议医生给患者开其他药物,替代西乐葆。

 
稿源: 每日经济新闻   编辑: 张薇  
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