药品安全建立信用管理体系
从日前召开的2005年全国食品药品监督管理工作会议上获悉，我国药品、医疗器械的安全监管将改变以往单一的以法律法规为主的“硬性”管理模式，转向与以信用管理为主的“软”管理模式相结合的道路。
国家食品药品监督管理局发布的《药品安全信用分类管理暂行规定》明确，药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位全部纳入信用管理体系，并分为守信、警示、失信和严重失信四个等级。对于守信单位，药监部门适当减少或免除日常监督检查的项目；在法律、法规允许范围内，适当优先办理行政审批、审核手续；对被认定为警示、失信和严重失信的相关单位，药监部门均可以公示其违法记录。
据介绍，药品安全信用体系的建设并不等同于以往的评比和发证，目的在于提高医药企业的主人翁意识和责任意识，构筑一个企业自律和政府监管结合的高质量的医药市场。
对于药品安全信用管理体系的建设，一位省级药监部门负责人表示，政府应给予收信企业以奖励，但目前而言这样的“奖励”仍然不够丰厚。他说，药品安全质量信用管理如果不与市场挂钩，也将很难真正对企业起到约束作用。
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