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卫生部召开研讨会 手术戒毒临床研究有望解禁 |
| http://www.enorth.com.cn 2005-04-08 11:37 |
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2004年11月2日，卫生部紧急“叫停”脑科手术戒毒，此后，手术戒毒何去何从就成为医院和戒毒者在等待中关注的问题。
2005年3月初，卫生部在西安南郊的曲江宾馆召开了手术戒毒临床研究专题研讨会。卫生部副部长蒋作君发来书面讲话，并委托科教司司长祁国明在研讨会开幕式上宣读。蒋作君希望会议能明确确定脑科手术戒毒的临床研究和临床应用的关系及界限，对以往临床研究的进展情况和管理情况作一次系统的回顾、评估和研讨，为今后该技术的临床研究或临床应用提出意见和建议。祁国明司长在最后总结时强调，卫生部去年暂停手术戒毒的临床研究，不是限制我们的专家，而是为了让科研规范地进行。这次会议研讨的成果，科教司将不折不扣地如实向卫生部领导汇报，逐步地转化为卫生行政部门的决策。
■手术戒毒何去何从古都西安闭门研讨
截至2003年，我国登记在册的吸毒人数达到100万人，涉毒地区遍布全国2148个县市(区)，毒祸问题十分严峻。我国十分重视禁毒和戒毒。但常规戒毒后的复吸，一直困扰着人们。研究资料表明：脱毒后1个月内复吸率达80％至85％，3个月内复吸率达95％，半年内复吸率达97％，绝大多数患者陷于戒断—复吸—再戒断—再复吸的恶性循环中。
为了寻找戒毒的新路子，国内医学专家绞尽脑汁。第四军医大学唐都医院神经外科高国栋教授和同事们经过遍查资料并长期实践，发现毁损人脑中与毒品心理依赖密切相关的关键核团，有可能达到解除“心瘾”的目的。他们开始尝试这种方法戒毒并获得立项，2000年7月10日开展了第一例戒毒手术，目前已完成手术272例。
据介绍，手术戒毒是一种微创手术，不是一般人理解的需要开颅来进行戒毒，而是通过立体定向技术，在大脑特定部位开一个小口，先进行高频刺激，然后通过电极毁损相关核团，达到治疗目的。
广东也较早开始了对手术戒毒的研究。2001年底，三九脑科医院获得省卫生厅科研课题立项，迄今已做221例手术，并完成了绝大部分病人的随访。
2002年底，唐都医院正式对外公布成果。一时间，做该手术的医院风起云涌，手术戒毒的例数不断翻新。
■六家医院分别举证声称效果令人满意
研讨会的主体是开展过手术戒毒的六家主要医院报告各自成果，然后接受与会专家提问“会审”。
首先报告的是第四军医大学唐都医院。据了解，在唐都医院所做的272例病例中，男性253例，女性19例。年龄为19岁到48岁，平均29岁，病人的吸毒史最短的是3年，最长的是15年，平均7.1年。从报告看，受试者体重、食欲、性渴求感与性能力、工作能力、记忆、睡眠等等所受影响不是很大，或者受影响也很快恢复，有的还比术前有所改善。该院随访观察超过2年以上的36例病例，没有复吸的15例，复吸的19例，复吸率是55.9%；随访期1－2年的6例，未复吸的4例，复吸的2例，复吸率33％。随访时间越短，复吸率越低。
报告说，药物戒毒复吸率超过90％，而在不同的时间段，手术戒毒相应于药物戒毒的复吸率明显要低。
高国栋说：“手术戒毒我们做了很多年，是很慎重的。正因为有了效果，我们才公布。我们相信，实践才是检验真理的唯一标准。好的治疗方法，肯定有生命力，效果不行的就会自然消亡。如果随便就把人做傻做呆，如果效果不好，手术戒毒不可能那么热门。这是一个非常简单的事实。”
高国栋特别焦急地说：“手术戒毒有效，还是没效，是掩盖不了的。病人和社会的评价、专家的评价将会进一步证实。要想把它的原理搞清楚再做，那要等到哪一辈子？”
除了唐都医院，广东三九脑科医院是所做病例较多的医院了，所以该院的报告也很受重视。报告称，该院一共做了221例，9例失访，总平均随访时间235天（约7.8个月）；随访时间最长的超过1年，最短的接近4个月，复吸率为14.15%。另外，该院还设专人负责跟踪随访（包括通信随访、电话随访、门诊随访、登门随访），对疗效和副作用作进一步的深入观察。近期，医院派出两名主任和四名医生奔赴全国各地，对手术戒毒的患者进行了全面登门随访。与会专家对此表示肯定。
除此之外，接着报告的南方医院做了35例，四川泸州医学院做了158例，成都军区总医院做了70例，上海第二医科大学仁济医院做了27例。另外，记者听参加会议的广州空军医院神经外科主任唐运林介绍，他们也做了185例。他们报告的结果与唐都医院大同小异，都在“充分证明”手术戒毒的有效性、安全性、可行性。
■专家提问轮番会审肯定效果要求谨慎
在六家医院报告各自开展手术戒毒的情况之后，专家们从技术和伦理等角度提出了很多针对性很强的问题，也发表了很多观点意见。
其主要观点有：第一，手术戒毒是技术创新，应该支持，尽管它在很多方面需要进一步完善。建议卫生部尽快组织专家突击性地对所有病人进行一次随访，以进一步核实疗效和副反应情况，进一步深化对手术戒毒的临床研究，不能消极地静态观察。实际上关于手术戒毒的疗效和副反应已经在神经外科界基本达成共识，只不过有待进一步核实。
第二，手术靶点的选择要慎重。
第三，要寻求与世卫组织合作。
第四，卫生部开这个会是肯定手术戒毒的优点。
第五，应加大对定点研究单位的扶持力度，尤其是经济上，以防在经济利益的驱使下，对受试者不利。
第六，不能把伦理规范当成一种教条和橡皮图章。
第七，建议伦理学家见见病人毒瘾发作时的情景？如果看到这些，你们就会认为手术戒毒是非常迫切的。
第八，卫生部统一领导，协作攻关。关于手术戒毒的临床研究，要注意信息共享，要在卫生部的统一领导下共同研究。这个技术处于临床研究期，现阶段的证据还不够充分，应给予支持。由于社会因素，今后即使变成临床服务项目，也要适当控制。在科研经费上进行补贴，对病人可以免费。以后走向临床服务，那就正常收费。
■医学泰斗终于表态手术专家倍感振奋
出席这次研讨会的一个重量级人物是我国神经外科泰斗王忠诚院士。手术戒毒被炒得沸沸扬扬之时，王忠诚都很少发言，他在此次会议上的发言，引起了与会人士的高度关注。
王忠诚院士说：“今天所有的报告都认为手术治疗比药物治疗等传统治疗的效果要好一些。可以基本认为手术是相对比较安全的，副作用不能说没有，但是如果技术比较准确，毁损范围小，可能可以避免。”
王忠诚院士说，手术戒毒可能还不够理想和完善，但科学探索的过程总是会有问题的，没有问题就不用去探索了。要戒毒，光凭药物、手术可能不够，好多同志都报告环境影响问题，比如诱导复吸。因此精神心理治疗也很必要，应该找到一个综合办法使戒毒取得更好的效果。
除了王忠诚院士的表态，令力主手术戒毒人士振奋的，还有韩济生院士与鞠躬院士均支持慎重重开临床研究。
■闭门会议达成共识手术戒毒有望开禁
研讨会最后达成五点共识，由著名神经外科专家、北京天坛医院教授、中华医学会神经外科分会主委赵继宗在闭幕式上宣读。
这五点共识是：一、一致赞成蒋作君副部长的书面讲话精神；二、手术戒毒尚处于临床研究阶段，不能用于临床服务；三、现有研究资料显示，手术戒毒短期疗效较好，远期疗效需要进一步观察和随访，需要进一步的科学研究，但手术和研究必须在具有一定资质的医院开展；四、卫生部下一步需要组织监督小组核实有关资料，并建立规范的准入制度；五、各位专家可以继续多渠道地上报未提意见。
祁国明司长最后总结，他说：“我过去也做过研究工作，也与大家一样希望研究能有一个比较宽松的环境，不仅包括政策环境，还包括资金环境等等。卫生部去年暂停手术戒毒的临床研究，不是限制我们的专家，而是为了让科研规范地进行。这次会议研讨的成果，科教司将不折不扣地如实向卫生部领导汇报，逐步地转化为卫生行政部门的决策。”
他说，这次作报告的六家医院，一共做了783例，例数不少。接下来要做好严格的随访，看看前期的结果究竟如何。新技术不一定就是正确的、有效的。这次会上我们有个共识，就是至少这项技术在目前来看短期的效果是有的，是肯定的，长期效果还不知道。所以我们的研究还应该进一步完善，还应该有更严密的设计。
祁国明说，这个项目从头到尾都要在严密的设计下，在有一定条件的单位里开展研究。什么时候重开研究，大家都提了很多建议。这个卫生部最后会有一个答案。但希望所有单位，在获准开展更加深入临床医学研究之前，不要再增加临床病例，这个口子不能开。
就手术戒毒重开临床研究的时间问题，与会专家也进行了讨论。很多人提出一般随访一年，可以对手术效果、副作用等有一个客观的评估，所以在卫生部发文叫停手术戒毒一年后，应该可以形成对手术戒毒的基本共识。这时，有一定资质的单位可以重新开始研究。
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| 神经外科唯一的院士——王忠诚院士终于发言，让手术专家备感振奋 |
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| 稿源：南方日报 编辑：佟世媛 |
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