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报纸4月9日刊发了“美国食品药品监督管理局(FDA)发布所有消炎止痛药的最新用药指导,就如何使用消炎止痛药发表了声明。声明中指出，综合现有的研究数据，所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险。而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。FDA已要求这些药品生产厂家在其说明书中加入黑框警示”的报道。昨天不少读者询问这一警示是否就意味着服用这些药肯定会引发心血管疾病、这些药是否就不能再用了等问题。
记者就此采访了多位药学专家，他们表示，美国食品药品监督管理局就药品可能会产生的不良反应，发布这样的谨慎使用的警示是非常常见的，这并不说明这些药就不能用了，因为如果一旦药品可能会产生的不良反应比较明确，而且服用后可能会弊大于利，那么FDA一定会发出停止使用，或是召回等通知。专家请患者不必因此产生恐慌，这些药品完全可以照常使用。但要注意的是，如果是非处方药，在服用前一定要仔细阅读说明书；若是处方药，则要严格遵照医嘱服用。
21种消炎止痛药被指有潜在心血管风险
人们对于消炎镇痛药可能产生的担忧源于美国食品药品监督管理局发布的“所有的非甾体消炎药均有潜在的心血管风险”这一说明。说明中列举了可能产生心血管风险的21种消炎止痛药，其中有些在国内是很常用的。FDA要求上述所有的消炎止痛药制造商都要修改说明书，加上黑框警示，提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险，以让患者知情，保证安全使用。
FDA同时也要求非甾体抗炎类非处方药的制造商，在说明书中加入潜在皮肤过敏反应的警告。目前这些非甾体抗炎类处方药的说明书中已包括潜在皮肤过敏反应的信息。
FDA药品审评研究中心执行总监Dr.StevenK.Galson说：“依据最新获得的科学数据，FDA发布了公众信息，以指导这些药物的认真合理使用，旨在最大程度地发挥它们的益处，降低风险。”
在FDA列出的这21种消炎止痛药中，有的已经不在市场上出现。比如用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”，疑会增加服用者患心脏病和中风几率，其生产厂家默沙东公司于去年9月份从全球自愿撤回。
FDA为何关注消炎镇痛药
据了解，FDA对消炎止痛药心血管安全性的关注，就起源于2004年9月COX-2抑制剂(新型消炎止痛药)万络的撤市。去年12月，由辉瑞公司生产的西乐葆——用于治疗骨关节炎、类风湿关节炎及家族性腺瘤息肉的辅助治疗的一种镇痛药，在长期的癌症预防研究中也看到了心血管风险。尽管该研究中的患者是平均33个月长期、大剂量、连续服用后引起的。万络和西乐葆，这两个被称为“COX-2抑制剂”的新型消炎止痛药，因减少了以往传统消炎止痛药的胃肠损伤而被喻为“里程碑式的突破”。
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