近日,美国食品药品监督管理局(下称“FDA”)警示所有非甾(zai)体消炎药均有潜在的心血管风险,而这些药中就包括我们比较常用的扶他林、芬必得、西乐葆等。
上海食品药品监督管理局(下称“上海药监局”)处长谈武康10日告诉《第一财经日报》记者,药监部门刚了解到这个消息,目前正处于密切关注之中。他同时表示,不会马上对芬必得等药品进行召回,因为“如果要召回的话,也要等到国家药监局先作出评价,同时发布信息”。
据了解,芬必得是目前国内市场上最大的止痛药物品牌,也是中美史克旗下的最大品牌。目前,无论在医院和零售市场,芬必得都是止痛类药物销量第一、品牌知名度第一的产品。而在FDA该项声明里,其提及所有市场上的非甾体消炎止痛药都可能存在心血管安全性问题,而不是一两个药独有的问题。因此,所有的消炎止痛药都需要修订说明书,加上可能引发心血管事件和胃肠道出血事件的警示,以让患者知情,保证安全使用,具体使用时应遵循医嘱。
谈武康表示,对于相关媒体“在美国,非甾体类消炎药每年引起103000例病人需要住院以及16500人死亡”的信息,药监局还没有作出证实,而且,不同人种可能会有差别,在美国发生的病例未必会发生在亚洲人种身上。不过,上海药监局已经开始收集非甾体类消炎药的不良反应报告进行分析。
记者10日一直未能联系上中美史克新闻发言人,但其华东区高级大区销售经理汪家明告诉记者,他们已经知道这个消息,目前正在关注中,还不方便发表任何意见。
而北京诺华制药有限公司政府及公共事务部经理熊吉莹对记者表示,由于这是一个“全球性的事件”,公司肯定会有一个“总部的立场”,但由于休息日的原因她目前还没有接到任何通知。
熊吉莹还告诉记者,扶他林旗下只有扶他林乳胶剂是非处方药,其他两种都是处方药。
记者在上海华氏大药房等几家药店看到,扶他林、芬必得依旧销售良好,消费者并没有因此而受到影响。
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