自4月7日美国食品药品管理局(FDA)发布“非甾体类抗炎药增加心血管不良事件和胃肠道出血的风险”的消息后,以Cox-2抑制剂为原料的抗炎类药物,如西乐葆(塞来昔布)、万络(罗非昔布)、美洛昔康、依托昔布和Bextra(伐地昔布)等药品受到“严重关注”。世界许多国家纷纷采取措施,或禁止或限制,以求最大限度地降低该类药潜在的危害,最大限度地保护患者。
美国FDA建议:应在药品的说明书中加入黑框警告,以通俗易懂的语言提醒此类药品的风险;继续监测上市后不良反应,停止针对大众的广告;提供病人用药指南;限制使用剂量和疗程,用药前应有知情同意书。专家们还强调应警惕其他非甾体类抗炎药的风险,观察这些药物心血管不良事件的风险。
欧洲药品管理局要求,缺血性心脏病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制剂,血压没有得到控制的高血压病人禁忌使用依托昔布,有心脏病危险因素,如高血压、高血脂、糖尿病和吸烟者,以及外周动脉疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制剂要慎重。
新西兰药品和医疗器械安全局建议患者停止使用抗炎药物,建议有发生心血管事件的高危人群,如原先有过心脏病发作或中风病史的人,应去咨询医生,以商议立即停止COX-2抑制剂的治疗。
澳大利亚治疗产品局建议,每日服用塞来昔布超过200毫克或每天服用美洛昔康超过15毫克的消费者,应向医生咨询现有的治疗方案,塞来昔布、美洛昔康不应用于心血管事件高危病人,治疗也应该尽可能控制在最短时间内。
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