|
首个由中国自己研制的治疗男性性功能障碍药物———“中国伟哥”，已经进入二期临床试验，但试验进程格外缓慢。记者16日从朝阳医院了解到，招募试药志愿者的通知已经贴出去快一个月了，前来报名的试药者却寥寥无几。据了解，这是因为一些患者因担心药品安全问题而拒绝试药，还有患者要求给予经济补偿，否则不参加试药。
负责药品试验的朝阳医院男科门诊戴医生说，医院已经采取两大措施保证试药者的健康安全。首先该药是中国专利一类新药，一期临床安全性检测已经得到国家食品药品监督管理局认可，而二期临床试验的用药量大大减少，是一期试验的1/2至1/3。其次，医院男科的主管医生24小时开着手机，如果患者在用药时出现意外，可以马上拨打医生电话，医院会立即组织救治，然后再由专家对药品不良事件进行评估。戴医生说，上述情况医院都会写在知情同意书上，在试药之前与患者签署。
关于经济补偿问题，戴医生表示很难满足患者要求。因为该药物试验对试药者的条件要求是：已婚、夫妻关系稳定、病程3个月以上、年龄在22岁至70岁、无冠心病史。“如果变成有偿试药，那么就怕做出假试验来，这对未来的患者来说就是个隐患，”他说，“一些受试者为了利益驱动编造虚假个人信息，欺骗医生，因此试药结果肯定也是虚假的。”据了解，在国外，药品临床试验也通过招募志愿者来完成。
按照计划需要招募200名试药志愿者参加药物试验，在需要时服用药物，然后定期到医院接受身体检查。但已经过去快一个月了，招募工作进展得很不顺利。招募试药者的通知就挂在医院的挂号处大厅显著位置，开始也有一些人打电话询问，但真正报名的人却很少。“现在只有不到50人报名，按照这样的进程，三期临床试验的进程肯定是要延后了。”戴医生无奈地说。
|
