近日,美国食品药品管理局(FDA)宣布对美国强生制药公司生产的镇痛药——芬太尼透皮贴剂进行调查,原因是其从1990年投放美国市场以来,累计共有120名使用过该药的患者相继死亡。
而同样的严重不良反应事件也曾出现在我国广东省,目前,国家食品药品监督管理局(SF-DA)即将对此事展开调查。
国内负责芬太尼透皮贴剂进口的厂家即为西安杨森制药。
芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”,是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药,由于其药性相当于普通吗啡的100倍,所以能够缓解剧烈疼痛,但过量使用可导致呼吸困难、极度渴睡、失去正常思考、说话或走路的能力,并可能造成缺氧而死。而此次FDA介入调查的主要目的,就是为了调查这些死亡病例的死因是否与患者用药不当导致无意间过量摄入芬太尼有关。
芬太尼透皮贴剂于1999年进入中国市场,并作为一种特殊药品进行管理。
而记者昨日从SFDA特殊药品管理处高处长获悉,前几年,SFDA曾委托广东省药监局作过该药品的调研。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者,在那次的随机抽查病例中,确实出现过几例因为过量使用而导致呼吸抑制等严重不良反应的情况,但由于患者本身带有其他疾病,并同时服用其他多种药品,因此当时虽然也曾展开过调查,但并没有什么结果,也没有直接证据证明这些死亡病例与使用芬太尼透皮贴剂有关。
而广东省至今没有收到过直接的不良反应病例报告。上海市不良反应监测中心主任杜文明也表示,上海也没有收到过类似不良反应报告。
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