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药监局监测中心:第8期药品不良反应信息的通报

http://www.enorth.com.cn  2006-03-21 09:05
 

 
 

2006 关注医药 关注健康

 
 

  国家药品不良反应监测中心日前发布第8期《药品不良反应信息通报》,介绍了三种药品存在的不良反应。

  莲必治注射液有引起急性肾功能损害风险

  莲必治注射液成份为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。1978年至2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。

  莲必治注射液引起的急性肾功能损害特点为:发病时间短,多在用药1次后即出现;主要症状为腰酸、腰痛;部分患者尿量正常;均有肌酐、尿素氮升高。

  鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,医生需严格掌握适应症,加强对用药患者肾功能的监测。避免与氨基糖苷类等有肾毒性药物联合使用。老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女以及有肾脏疾患的患者应避免使用。如患者用药后出现腰痛、腰酸等症状,应立即到医院就诊,检查肾功能情况。

  羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害

  羟乙基淀粉40氯化钠注射液,又称706代血浆、羟乙基淀粉代血浆,为血容量补充药,用于失血、创伤、烧伤及中毒性休克等。羟乙基淀粉20氯化钠注射液,又称低分子706代血浆,为血容量补充药,用于改善微循环治疗。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关706代血浆、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中检索到羟乙基淀粉20氯化钠注射液导致肾功能损害13例,706代血浆导致肾功能损害116例。

  鉴于羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害,广大医务人员临床应用需严格掌握适应症,避免长期、大剂量使用,用药期间要注意监测肾功能、尿常规、尿量等指标,一旦发现少尿、蛋白尿升高应立即停药,及时对症治疗。老年人、原有肾功能损害及心脑血管疾患的高危人群应慎用。

  警惕克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎

  克银丸是中药复方制剂,具有清热解毒,祛风止痒的作用。临床用于血热风燥型银屑病。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中肝损害10例、剥脱性皮炎1例。1978年至2005年2月,国内文献报道中有关克银丸的病例报告共6例,其中肝损害4例、剥脱性皮炎2例。

  鉴于克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎,建议患者必须在医生指导下使用,严格控制剂量和疗程,避免超量、长期使用;在治疗过程中注意肝功能监测;儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用;有克银丸过敏史、肝功能不全患者禁用;对其他药物过敏者慎用。

 
稿源: 国家药监局   编辑: 邵妍  
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