|
美国健康官员周二宣布，那些预计寿命只有一个月而且不适宜做心脏移植手术的严重的心脏病患者，可以考虑植入一个永久性的人造心脏。
Abiomed公司研发的名为AbioCor的人造心脏有柚子那么大，由钛金属和塑胶制成，现在只能延续患者几个月的生命，标价高达约250,000美元。据统计，14名植入人造心脏的患者手术后平均能活不到5个月，仅有一人允许出院回家。幸运者只在少数，只有一人活了17个月，另一人10个月。
AbioCor是首个获得美国食品与药物管理局(FDA)许可，可以给病人植入人造心脏的公司。当局官员表示，40年来一直有人不断申请使用人造心脏，此次正式批准虽然只有范围的限制，但可以说是在人造心脏史上迈出了重要的一步，之前对申请不予批准也是希望人造心脏功能可以更完善些，尽量能延长存活期限。
FDA仪器评估研究中心主任丹尼尔·舒尔兹医生说：“我们认为这是一个里程碑......希望将来能出现更精良而且是普通人消费得起这一科技仪器。”据舒尔兹医生介绍，当局官员最终认为一小部分频临死亡的患者有权利选择植入人造心脏，究竟值不值得冒这个风险、能不能承担巨额医疗费，患者有权利为自己的生命做出决定。他说：“因为许多患者在面对死神时，只要有一线生机能让他们与自己的家人、朋友多度过一段时光，无论时间多短，他们都情愿去冒这个风险。”
FDA官员之所以批准AbioCor植入式人造心脏的使用也是出于“人道主义”考虑，对产品的安全性就不再苛求，而且每年也只有不到4000名患者有机会享受到这“可能”的利益。人道主义许可就不再要求有批准标准仪器时的全方位安全性和有效性测试。
AbioCor靠植入患者腹部的电池提供动力，这些电池通过患者皮肤就可进行充电，并不需要电线。FDA表示，也有两节外部电池可给人造心脏供电，但最多只能蓄电两小时。但是许多妇女可能做不了人造心脏移植，因为这一手术需要病人胸腔体积比较大才行。
美国食品及药物管理局于2004年10月批准SynCardia系统公司为等待移植的病人提供人造心脏。那些患者必须呆在医院里，并且要与电脑保持联接。
|
