| 厂家难为无米之炊
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长颜江瑛说，关于人凝血因子Ⅷ(俗称“八因子”)、人血白蛋白等血液制品紧缺的问题，从生产源头上说，是原料血浆供应的问题，而且人血白蛋白的缺乏在近期内还是一个比较严峻的挑战。
一组统计数字也显示出八因子、人血白蛋白等血液制品供应紧张的原因所在。
目前，国内共有4家血液制品企业有冻干人凝血因子Ⅷ生产文号：上海莱士血制品有限公司、绿十字(中国)生物制品有限公司、华兰生物工程股份有限公司、上海生物制品研究所，前3家在生产。上海莱士公司每年采集原料血浆350吨～400吨，每年共生产3500万～4000万国际单位的人凝血因子Ⅷ；华兰生物工程股份有限公司每年采集原料血浆600吨，每年共生产6000万国际单位的人凝血因子Ⅷ；绿十字(中国)生物制品有限公司每年采集原料血浆100吨，每年共生产1000万国际单位的人凝血因子Ⅷ。
但是由于2007年原料血浆严重不足，上半年，上海莱士血制品有限公司仅采集原料血浆129吨，华兰生物工程股份有限公司采集原料血浆135吨，绿十字(中国)生物制品有限公司采集原料血浆20吨，阻碍了人凝血因子Ⅷ的生产。
药品紧缺危及市场秩序
实际上紧缺的不仅仅是八因子，自2006年底至今，人血白蛋白、狂犬病疫苗等血液制品的供应都普遍面临“奇货可居”的境况。有关人士认为，八因子等血液制品紧缺现象的背后，隐藏着药品供应从原料采集、生产、流通到使用整个链条管理机制的缺憾，而不仅仅是一种药的紧俏那么简单。
一位不愿透露姓名的江苏某血液制品经销公司负责人告诉记者，由于医院缺货，现在几乎所有厂家、进口商都在囤积、惜售、搭售血液制品，借机哄抬人血白蛋白的价格，使本来就紧缺的人血白蛋白产品需求“雪上加霜”。
这位负责人介绍说，厂家、进口商囤积、惜售、搭售血液制品的主要方法有两类：
一是直接抬高价格。根据规定，生产厂家、进口商应该以出厂价卖给经销商，医院根据各省市物价要求顺加价格15%，但不得超过国家发改委的限定最高零售价格。为了牟取暴利，生产厂家和进口商几乎抬高所有血液制品价格(囤货，抬高价格)，以达到自身企业利润的最大化，而且价格甚至超过了当地中标的价格，几乎接近310元～330元/瓶国家发改委限定的最高零售价格。例如××生物制品公司，人血白蛋白给经销商的批发价格是305元/瓶，而且有价无货，而国家限制最高零售价是310元/瓶，导致经销商进不到货，进而无法给医院供货，造成病人无药可用。
二是间接抬高价格。除了囤货抬高价格，生产厂家还通过惜售、搭配销售等国家禁止的方式来销售血液制品，间接抬高人血白蛋白的价格。例如，××生物制品厂，人血白蛋白给经销商零售价格是305元/瓶，有价无货；但如果搭配乙肝免疫球蛋白一起进货的话，就会有货。人血白蛋白305元/瓶，乙肝免疫球蛋白60元/200单位，由于后者市场供大于求很难销售，所以经销商从自身成本出发，就必须把后者的成本加到人血白蛋白上，从而又提高了人血白蛋白的价格。医院嫌价格高不进货，导致缺货。例如厂家开6%的增值税票以280元/瓶的价格卖给经销商，经销商再补上11%的税，结果超出了国家限定的最低零售价格，无法给医院供货。
颜江瑛说，对于血液制品紧缺的问题，药监部门和卫生部门正在共同协调一些血浆的供应。同时，希望有更多的人参加无偿献血，从源头上解决问题。
限制进口是考虑用药安全
在八因子出现紧缺后，一些行业组织曾提出国家有关部门应在保证安全的前提下，适当放宽进口血液制品的限制，以此来缓解临床的急需。
对此，颜江瑛介绍说，血液制品极易产生安全隐患。因为其具有特殊性，对于病毒灭活过程要求非常高，通俗地讲，就是艾滋病病毒或者其他病毒非常容易“挂”在上面。比如说疯牛病会经过血液制品传播。我国也曾经发生过因为输注进口的八因子而感染艾滋病的事件。1981年美国发现第一例艾滋病病例后，各国对血液制品的进出口管理都加大了监管力度。1984我国颁布文件，限制对血液制品的一些进口。1986年又颁布了文件，禁止血液制品的进口。“现在为什么还限制国外血液制品进口？从安全角度考虑是最主要的原因。第二个原因是，我国现有的血液制品生产企业，如果原料血浆充足，是能够满足血液制品临床需求的。”
那么焦点又不得不回到自身的“造血功能”——原料血浆的供应上来。原料血浆为什么供应不足？我们将继续关注。 |
