上海市卫生局、市食药监局、市医保局昨天联合召开新闻通气会透露,本市将加大对医疗机构和医务人员诊疗行为的监管,目前经过批准应用于临床的医疗机构制剂处于管理有序、质量可控状态,监督抽检合格率97.8%,总体情况良好。
市卫生局表示,浦南医院脂肪肝门诊违法制售制剂、违反处方管理有关规定,对上海所有医疗机构是一个警示。本市将进一步加大对医疗机构和医务人员诊疗行为的监管。市医保局也重申,将医疗机构制剂纳入医保支付,限于定点机构使用的治疗性制剂,将对纳入医保支付范围内的制剂进行全面清理,进一步规范支付。
医院制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,具有用量小、储存期短、市场供应缺乏、临床必需等特性。医院制剂也是上市药品的必备补充、临床治疗必需手段之一。如华山医院目前常用的有50多种医院制剂。去年该院皮肤科吸引超过100万人次患者就诊,特色制剂就是吸引力之一。曙光医院一些医院制剂经过长期的临床使用后,被开发为正式上市的新药,如今大约20%的中药复方制剂来源于医院制剂。
2007年监督抽检显示,本市医疗机构制剂合格率达97.8%,总体情况良好。本市今后将进一步加强对医疗机构制剂的监管。一是加强源头控制,规范和提高制剂的配制工艺及质量标准;二是加强医疗机构制剂室规范管理;三是加大对违法行为的查处力度。目前本市医疗机构制剂室已减少到43家,主要集中在一些具有中西医临床医疗特色的医疗机构。
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