俗话说:是药三分毒。19日,北京市药品不良反应监测工作大会召开,就去年的药品不良反应做了总结与发布,并宣布将用一年时间监测板蓝根等四类病毒性呼吸道感染用药。
大会同时透露,今后我国药品监管部门会努力将药品不良反应监测从事后搜集转变为事前预警、事中应急。
不良反应四成是抗生素惹的祸
昨天,北京市药品监督管理局公布了2004年药品不良反应监测结果,在上报的8275份药品不良反应报表中西药引起的不良反应占87.1%,其中抗生素类引起的不良反应占42.4%(包括奎喏酮类占15.3%、头孢类占11.1%),中成药引起的药品不良反应占12.9%。
女性更容易发生药品不良反应
北京市药监局安监处丛处长说,从分布人群看,药品不良反应有两个年龄高峰,第一个高峰在50-52岁,第二个高峰在68-73岁,因此,中老年更容易发生药品不良反应。而且女性比男性更容易发生药品不良反应,比例为1比0.74。
不良反应表现多是胃肠道不适
丛处长表示,在收到的药品不良反应报表中,84.6%为轻度药品不良反应,6.9%为中度不良反应,2.4%为重度不良反应。临床表现以药物的不良反应以皮疹、头晕、恶心、胃肠道不适等表现多见,但严重时也可造成过敏性休克,或对肝、肾等器官造成不可逆转的损害。
北京药品不良反应监测医疗机构行动不积极
在去年的8275份报表中,60%的报表主要集中在24家三级医疗机构。有12家三级医疗机构年报表量不足20份,还有2家三级医疗机构、16家二级医疗机构存在零报告现象。去年的报表97%是由医疗机构上报的,药品生产企业上报的仅占2%,而在发达国家,生产企业报表应占报表总数的80%-90%以上。
不能及时发现新不良反应
开展不良反应监测工作的目标之一就是发现具有警戒意义的新的和严重的药品不良反应。2004年,北京市这类报告仅占总报表数量的2%,远远没有达到监测体系发现信号进而开展风险管理的要求。
今年监测主盯板蓝根等四类药
今年工作的重点将是对病毒性呼吸道感染用药的监测,主要集中在四类药品上,它们分别是中药抗病毒颗粒、板蓝根、鱼腥草注射液、利巴韦林。调查从本月开始,为期1年。
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