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根据《关于做好2008年天津市药品监督抽验工作的意见》(津食药监市〔2008〕111号),在全市范围内对药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品监督抽查检验。本期公告内容为2008年上半年全市药品质量监督抽验结果。
2008年上半年,天津市共完成药品监督抽验1772批次,其中共检出不合格药品67批次,不合格率为3.78%。
各级药监执法部门应依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,加大对本期公告中不合格药品的查处力度,并加强跟踪抽验,同时加强对曾经生产、销售、使用过不合格药品单位的跟踪检查,进一步加大药品质量监管力度。各药品经营企业和医疗机构如有公告中涉及的不合格药品,应立即封存,并报告当地食品药品监督管理部门。
二○○八年七月二十一日
天津市2008年上半年药品抽验不合格品种汇总表(化学药、中成药部分)
药品名称
|
标示生产单位
|
批号
|
规格
|
供样单位
|
检验依据
|
不合格项目
|
检验单位
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
070804
|
10粒/盒
|
天津市津南区双港健民药店
|
国家药品标准化学药品地标升国标第六册
|
检查(溶出度)
|
津南区药品检验所
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
070506
|
10粒/盒
|
天津市津南区咸水沽镇卫生院
|
国家药品标准化学药品地标升国标第六册
|
检查(溶出度)
|
津南区药品检验所
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
070813
|
10粒/盒
|
天津市津南区小站镇卫生院
|
国家药品标准化学药品地标升国标第六册
|
检查(溶出度)
|
津南区药品检验所
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
葫芦岛国帝药业有限责任公司
|
080115
|
10粒/盒
|
天津市津南区宝宏堂药店
|
国家药品标准化学药品地标升国标第六册
|
检查(溶出度)
|
津南区药品检验所
|
小儿氨酚烷胺颗粒
|
沈阳津昌制药有限公司
|
071203
|
15袋/盒
|
天津市津南区北闸口镇卫生院
|
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册
|
检查(溶化性)
|
津南区药品检验所
|
氨咖黄敏胶囊
|
江西杏林白马药业有限公司
|
20070703
|
/
|
天津河东德邻中医医院
|
国家食品药品监督管理局国家药品标准
|
含量测定
|
天津市药品检验所
|
复方氨酚苯海拉明片
|
白山市长白山制药有限责任公司
|
20070101
|
/
|
塘沽区港强大药房
|
国家药品标准化学药品地标升国标第十二册
|
检查(重量差异)
|
大港区药品检验所
|
赖氨葡锌颗粒
|
甘肃金维沙药业有限公司
|
20070402
|
/
|
国药控股天津有限公司
|
国家药品标准化学药品地标升国标准第四册
|
含量测定
|
天津市药品检验所
|
藤黄健骨丸
|
吉林省中鼎药业公司
|
20061006
|
每丸重3.5克
|
天津领先新跃医药有限公司融恒分公司
|
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册
|
检查(重量差异)
|
天津市药品检验所
|
药品名称
|
供样单位
|
批号
|
检验依据
|
不合格项目
|
检验单位
|
半夏
|
天津市武清区下朱庄乡卫生院
|
080405
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
武清区药品检验所
|
半夏(清)
|
武清梅厂镇梅厂医院社区卫生服务站
|
080318
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
武清区药品检验所
|
柴胡
|
大港油田集团港北职工医院
|
080110
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
柴胡
|
天津市塘沽区胡家园药店
|
070701
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
沉香
|
天津大港海港医院
|
070801
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
大港区药品检验所
|
川贝母
|
天穆地段医院
|
070402
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
北辰区药品检验所
|
川贝母
|
渤海石油职工医院
|
080106
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
大港区药品检验所
|
穿山甲
|
渤海石油职工医院
|
080106
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
穿山甲(醋)
|
大港油田集团港北职工医院
|
0703001
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
穿山甲(醋)
|
武清梅厂镇梅厂医院社区卫生服务站
|
080318
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
武清区药品检验所
|
地骨皮
|
天津市武清区城麟堂药店
|
20060805
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
武清区药品检验所
|
防己
|
武清梅厂镇梅厂医院社区卫生服务站
|
071118
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、鉴别(薄层色谱)
|
武清区药品检验所
|
狗脊
|
天津市蓟县海芳药店
|
070901
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
蓟县药品检验所
|
广金钱草
|
武清杨村镇夹道村社区卫生服务站
|
071006
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
武清区药品检验所
|
海金沙
|
天津市武清区福德仁和堂药店
|
0508002
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
武清区药品检验所
|
海金沙
|
天津市武清区泰通堂大药房
|
0508002
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
武清区药品检验所
|
药品名称
|
供样单位
|
批号
|
检验依据
|
不合格项目
|
检验单位
|
海金沙
|
天津市武清区下朱庄乡卫生院
|
080415
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
武清区药品检验所
|
海金沙
|
天津市宝坻区海滨医院
|
070902
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
天津市药检所
|
海金沙
|
天津市宝坻区中医医院
|
20071201
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
天津市药检所
|
红花
|
天津市东丽区铁城大药房
|
0708001
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
津南区药品检验所
|
红花
|
天津市东丽区德祥门诊部
|
0701002
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(总灰分)
|
津南区药品检验所
|
红花
|
天津市津南区咸水沽镇卫生院
|
0802001
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(酸不溶性灰分)
|
津南区药品检验所
|
僵蚕
|
天津市蓟县海芳药店
|
071101
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分)
|
蓟县药品检验所
|
僵蚕
|
天津市河西区义安堂大药房
|
061001
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分)
|
天津市药检所
|
僵蚕(炒)
|
天津市武清区中医医院
|
802261016
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分)
|
武清区药品检验所
|
金钱草
|
天津市塘沽区胡家园药店
|
070201
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
金钱草
|
武清梅厂镇梅厂医院社区卫生服务站
|
030260061
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、鉴别(显微鉴别)
|
武清区药品检验所
|
金钱草
|
天津市武清区榕顺堂大药房
|
20071028
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、鉴别(显微鉴别)
|
武清区药品检验所
|
金银花
|
天津市东丽区德祥门诊部
|
071015
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(总灰分)
|
津南区药品检验所
|
金银花
|
天津市药材集团宁河公司济世堂药店
|
70713401
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分、酸不溶性灰分)
|
宁河县药品检验所
|
橘络
|
天津市塘沽区同义药店
|
070408
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
龙胆
|
大港油田集团港北职工医院
|
071208
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
麦芽(生)
|
天津市塘沽区胡家园药店
|
070501
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
木瓜
|
天津大港海港医院
|
050827
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
平贝母
|
天穆地段医院大通绿岛小区社区卫生服务站
|
070720
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
北辰区药品检验所
|
药品名称
|
供样单位
|
批号
|
检验依据
|
不合格项目
|
检验单位
|
全蝎
|
天津大港海港医院
|
070301
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
山茱萸
|
天津大港海港医院
|
070901
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
山茱萸
|
大港油田集团港北职工医院
|
070308
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状
|
大港区药品检验所
|
山茱萸
|
天津武清星东方妇女儿童医院
|
071201
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(杂质)
|
武清区药品检验所
|
地黄
|
天津市西青区宾水医院
|
080101
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分)
|
静海县药品检验所
|
石韦
|
武清梅厂镇梅厂医院社区卫生服务站
|
030340061
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(杂质)
|
武清区药品检验所
|
酸枣仁
|
杨村街上下园村时奇卫生所
|
071003
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(杂质)
|
武清区药品检验所
|
酸枣仁
|
天津市武清区下朱庄乡卫生院
|
080403
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(杂质)
|
武清区药品检验所
|
酸枣仁
|
天津市宝坻区正心大药房
|
070102
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
天津市药品检验所
|
酸枣仁
|
天津市宝坻区福兴济世大药堂
|
070702
|
《中国药典》2005年版一部
|
性状
|
天津市药品检验所
|
檀香
|
大港油田集团港北职工医院
|
070318
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、含量测定
|
大港区药品检验所
|
菟丝子
|
蓟县马伸桥医院
|
080216
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
检查(总灰分)
|
蓟县药品检验所
|
菟丝子
|
天津市宝坻区海滨医院
|
070902
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(总灰分)
|
天津市药品检验所
|
菟丝子
|
天津市宝坻区中医医院
|
20071101
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(总灰分)
|
天津市药品检验所
|
菟丝子
|
天津市宝坻区正心大药房
|
0801001
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(总灰分)
|
天津市药品检验所
|
五加皮
|
天津市西青区杨柳青同兴堂药店
|
080201
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、鉴别(显微鉴别)
|
静海县药品检验所
|
细辛
|
天津市宝坻区海滨医院
|
070902
|
《天津市中药饮片炮制规范》2005年版
|
性状、检查、含量测定
|
天津市药品检验所
|
芒硝
|
天津市宝坻区人民医院
|
070702
|
《中国药典》2005年版一部
|
检查(铁盐与锌盐)
|
天津市药品检验所
|
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